Deslodyna fast junior 2,5 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Desloratadinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadinum

āĻĄā§‹āĻœ:

2,5 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486792

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2027-06-29

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLODYNA FAST JUNIOR, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
_Desloratadinum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Deslodyna fast junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Deslodyna fast junior
3.
Jak stosować lek Deslodyna fast junior
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Deslodyna fast junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLODYNA FAST JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DESLODYNA FAST JUNIOR
Deslodyna fast junior, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej,
zawiera desloratadynę, ktÃŗra jest
lekiem przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DESLODYNA FAST JUNIOR
Deslodyna fast junior jest lekiem przeciwalergicznym, ktÃŗry nie
wywołuje senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawÃŗw.
KIEDY NALEÅģY STOSOWAĆ LEK DESLODYNA FAST JUNIOR
Deslodyna fast junior łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład
katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieÅŧy i dzieci w wieku 6
lat i starszych. Do objawÃŗw
naleÅŧą: kicha
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deslodyna fast junior, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg
desloratadyny (
_Desloratadinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mannitol, aspartam (E 951)
oraz pochodzące z aromatu
glikol propylenowy i alkohol benzylowy.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 65,5 mg
mannitolu, 1,5 mg aspartamu
oraz 0,0157 mg glikolu propylenowego i 0,00281 mg alkoholu
benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletki rÃŗÅŧowe z czerwono-rÃŗÅŧowymi kropkami, okrągłe, gładkie,
obustronnie wypukłe, ze skośną
krawędzią, bez graweru, o średnicy około 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Deslodyna fast junior jest wskazany u dorosłych,
młodzieÅŧy w wieku od 12 lat i
starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia
objawÃŗw związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzieÅŧ (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna fast junior to dwie 2,5
mg tabletki ulegające
rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
_Dzieci i młodzieÅŧ _
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego
Deslodyna fast junior to jedna
2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w
jamie ustnej raz na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Deslodyna fast
junior 2,5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat.
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11
lat (patrz punkt 5.2).
Nie ma wystarczających danych dot
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨