Dermovate 0,5 mg/ml Roztwór na skórę

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Clobetasoli propionas

থেকে পাওয়া:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

এটিসি কোড:

D07AD01

INN (International Name):

Clobetasoli propionas

ডোজ:

0,5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Roztwór na skórę

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990369928; Zawartość opakowania: 1 op. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990369911; Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990369935

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DERMOVATE, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Clobetasoli propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dermovate, roztwór na skórę
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermovate roztwór na
skórę
3.
Jak stosować lek Dermovate roztwór na skórę
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dermovate roztwór na skórę
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DERMOVATE, ROZTWÓR NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Dermovate w postaci roztworu na skórę jest
klobetazolu propionian,
kortykosteroid o bardzo silnym działaniu przeciwzapalnym. Lek jest
przeznaczony do stosowania
miejscowego na owłosioną skórę głowy.
Dermovate roztwór na skórę wskazany jest do leczenia miejscowego
chorób zapalnych owłosionej
skóry głowy, takich jak:
•
łuszczyca,
•
trudne w leczeniu postacie wyprysku, w których dotychczas stosowane
leczenie słabszymi
lekami steroidowymi okazało się nieskuteczne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DERMOVATE ROZTWÓR NA
SKÓRĘ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DERMOVATE ROZTWÓR NA SKÓRĘ
•
jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermovate 0,5 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu na skórę zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu
_(Clobetasoli propionas)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
leczenie miejscowe chorób zapalnych owłosionej skóry głowy,
reagujących na leczenie
steroidami, takich jak łuszczyca;
•
trudne w leczeniu postacie wyprysku, dla których dotychczas stosowane
leczenie słabszymi
steroidami okazało się nieskuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW
STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE
POWODOWAĆ CIĘŻKIE
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE
LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM
STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY
NIŻ 4 TYGODNIE_,_
NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO
KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ
PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI
CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Do stosowania miejscowego na owłosioną skórę głowy.
Miejsca chorobowo zmienione należy pokrywać cienką warstwą
produktu leczniczego dwa razy na
dobę, rano i wieczorem, aż do uzyskania poprawy. Następnie w
leczeniu podtrzymującym produkt
leczniczy można stosować raz na dobę lub rzadziej.
Produkt leczniczy jest łatwopalny. Nie należy przebywać w pobliżu
ognia, źródeł zapłonu lub palić
tytoniu w pobliżu, w trakcie stosowania lub po zastosowaniu produktu.
DZIECI
Stosowanie produktu Dermovate u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia
jest przeciwwskazane.
U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia miejscowych i
ogólnoustrojowych działań
niepożądanych kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Ponadto
zazwyczaj wymagany jest krótszy
czas leczen