Dermipred 10 mg comp.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Prednisolone 10 mg

থেকে পাওয়া:

Ceva Santé Animale SA-NV

এটিসি কোড:

QH02AB06

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimé

প্রশাসন রুট:

Voie orale

থেরাপিউটিক এলাকা:

Prednisolone

পণ্য সারাংশ:

CTI Extended: 501777-01; 501777-02

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Non

অনুমোদন তারিখ:

2016-10-07

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter – FR Versie
DERMIPRED 10 MG
NOTICE
DERMIPRED 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
DERMIPRED 10 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
DERMIPRED 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutiëre
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermipred 5 mg comprimés pour chiens
Dermipred 10 mg comprimés pour chiens
Dermipred 20 mg comprimés pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Dermipred 5 mg
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone …………………….
5 mg
Comprimé oblong beige à brun clair avec une barre de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales
Dermipred 10 mg
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone …………………….
10 mg
Comprimé rond beige à brun clair avec deux barres de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
Dermipred 20 mg
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bijsluiter – FR Versie
DERMIPRED 5 MG
Prednisolone …………………….
20 mg
Comprimé rond beige à brun clair avec deux barres de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des dermatites
inflammatoires et immuno-
allergiques chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l’animal en cas de :
-
Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non
contrôlées par un traitement
spécifique,
-
Diabète sucré,
-
Hyperadrénocorticisme,
-
Ostéoporose
-

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP– FR Versie
DERMIPRED 10 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermipred 10 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone …………………….
10 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond beige à brun clair avec deux barres de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des dermatites
inflammatoires et immuno-
allergiques chez les chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l’animal en cas de :
-
Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non
contrôlées par un traitement
spécifique,
-
Diabète sucré,
-
Hyperadrénocorticisme,
-
Ostéoporose
-
Insuffisance cardiaque,
-
Insuffisance rénale sévère,
-
Ulcération de la cornée,
-
Glaucome,
-
Ulcères gastro-intestinaux,
Ne pas utiliser en association avec les vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active, à
d'autres corticostéroïdes, ou à l'un des
excipients.
Voir également les rubriques 4.7 et 4.8
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP– FR Versie
DERMIPRED 10 MG
L’administration de glucocorticoïdes vise à induire une
amélioration des signes cliniques plutôt qu’à
obtenir une guérison. Le traitement doit être associé à un
traitement de la maladie sous-jacente et/ou à
des mesures de contrôle environnemental.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Si une infection bactérienne est présente le médicament
vétérinaire doit être utilisé en association avec
un traitement antibactérien adapté.
Aux doses actives d’un point de vue pharmacolo