Dermazole™ 20 mg/ml şampon

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Ketoconazolum

থেকে পাওয়া:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

এটিসি কোড:

D01AC08

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ketoconazolum

ডোজ:

20 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

şampon

প্যাকেজ ইউনিট:

N1

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

fără prescripție

Manufactured by:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

অনুমোদন তারিখ:

2019-02-06

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DERMAZOLE ȘAMPON 20 MG/ML
Ketoconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după cîteva săptămîni de tratament nu apare o ameliorare a
simptomelor dumneavoastră,
trebuie să discutați din nou cu medicul dumneavoastră.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dermazole şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dermazole
3.
Cum să utilizați Dermazole
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermazole
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMAZOLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermazole conține substanța activă numită ketoconazol, care este
utilizată pentru tratamentul
infecțiilor fungice.
Dermazole este utilizat pentru tratamentul sau profilaxia infecţiilor
fungice a părţii piloase a capului
(parte a capului acoperită cu păr) care sunt sensibile la
ketoconazol cum sunt pityriazis capitis
(mătreața), dermatita seboreică, pityriazis verzicolor (localizat).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DERMAZOLE
NU UTILIZAȚI DERMAZOLE:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoconazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să
utilizați Dermazole șampon.
Dermazole
este destinat numai pentru utili

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermazole 20 mg/ml șampon
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml șampon conţine 20 mg ketoconazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Șampon
_Descriere: _lichid transparent, vâscos, de culoare roz până la
roșie, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermazole șampon este indicat pentru tratamentul și prevenirea
dermatitei seboreice, mătreții și
_tinea versicolor_ cauzate de fungii _Pityrosporum_.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare cutanată.
Dermazole 20 mg/ml șampon este destinat utilizării la adolescenți
și adulți:
Spălați zonele afectate și lăsați să acționeze șamponul timp
de 3-5 minute înainte de clătire.
Tratament:
Matreață și dermatită seboreică: se utilizează de două ori pe
saptămînă, timp de 2-4 săptămîni.
Tinea versicolor: se utilizează o dată pe zi, timp de maxim 5 zile.
Profilaxie:
Matreață și dermatită seboreică: se utilizează o dată la 1-2
săptămîni.
Tinea versicolor: se utilizează o dată pe zi, timp de maxim 3 zile,
înainte de expunere la soare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la ketoconazol sau la oricare dintre
excipienții enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La
pacienții
care
urmează
un
tratament
prelungit
cu
corticosteroizi
topici,
se
recomandă
întreruperea treptată (gradată) a tratamentului cu corticosteroizi
topici de-a lungul unei perioade de
2-3 săptămîni atunci cînd se utilizează Dermazole șampon, pentru
a preveni un efect de rebound
potențial.
A se evita contactul cu ochii. Dacă șamponul intră în contact cu
ochi, aceștea trebuie spălați cu apă.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu alte medicamente.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
2
Nu există studii adecvate și bine controlate la femeil