Depo-Medrol z Lidokainą (40 mg + 10 mg)/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Pfizer Europe MA EEIG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

H02AB04

INN (International Name):

Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

āĻĄā§‹āĻœ:

(40 mg + 10 mg)/ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Zawiesina do wstrzykiwań

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990236312

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ,
(40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
_(Methylprednisoloni acetas + Lidocaini hydrochloridum monohydricum) _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Depo-Medrol z lidokainą i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Depo-Medrol z lidokainą
3.
Jak stosować lek Depo-Medrol z lidokainą
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Depo-Medrol z lidokainą
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Depo-Medrol z lidokainą, metyloprednizolonu
octan, naleÅŧy do grupy
glikokortykosteroidÃŗw przeznaczonych do stosowania wewnętrznego, a
lidokainy chlorowodorek
jednowodny jest silnym lekiem znieczulającym miejscowo.
Depo-Medrol z lidokainą powinien być stosowany jedynie w terapii
objawowej. Lek podaje się
okołostawowo lub dostawowo.
Depo-Medrol z lidokainą jest wskazany do krÃŗtkotrwałego podawania
miejscowego, jako terapia
uzupełniająca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w
następujących schorzeniach:
−
zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawÃŗw
−
reumatoidalne zapalenie stawÃŗw
−
pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawÃŗw
−
ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej
−

                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DEPO-MEDROL Z LIDOKAINĄ, (40 mg + 10 mg)/ml, zawiesina do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu octanu (
_Methylprednisoloni acetas) _
oraz 10 mg
lidokainy chlorowodorku jednowodnego
_(Lidocaini hydrochloridum monohydricum)_
.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Depo-Medrol z lidokainą, (40 mg +10 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
zawiera 8,7 mg alkoholu
benzylowego w kaÅŧdym 1 ml, co odpowiada 8,7 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glikokortykosteroidy powinny być stosowane jedynie jako terapia
objawowa.
Metyloprednizolonu octan z lidokainą jest wskazany do
krÃŗtkotrwałego podawania miejscowego jako
terapia uzupełniająca w okresie ostrego epizodu lub zaostrzenia w
następujących schorzeniach:
-
zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawÃŗw
-
reumatoidalne zapalenie stawÃŗw
-
pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawÃŗw
-
ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej
-
zapalenie nadkłykcia
-
ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
-
ostre dnawe zapalenie stawÃŗw
Metyloprednizolonu octan z lidokainą moÅŧe mieć rÃŗwnieÅŧ
zastosowanie w leczeniu guzÃŗw
torbielowatych, zapaleń rozścięgien lub zapaleń ścięgien
(ganglionÃŗw).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Depo-Medrol z lidokainą podaje się okołostawowo lub dostawowo
(patrz punkt 4.4).
Metyloprednizolonu octanu z lidokainą nie naleÅŧy rozcieńczać ani
mieszać z innymi roztworami ze
względu na moÅŧliwe niezgodności fizyczne. Produkty lecznicze do
podawania pozajelitowego naleÅŧy
przed podaniem sprawdzić czy nie zawierają cząstek stałych i nie
zmieniły zabarwienia, o ile
pozwalają na to roztwÃŗr i pojemnik.
W przypadku stosowania fiolek wielodawkowych, naleÅŧy zachować
szczegÃŗlne środki ostroÅŧności aby
zapobiec zanieczyszczeniu zawartośc
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨