দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMOCAINA HIDROCLORURO
ISDIN S.A.
D04AB07
PRAMOCAINE HYDROCHLORIDE
10 mg/ml
EMULSIÓN CUTÁNEA
PRAMOCAINA HIDROCLORURO 10 mg
USO CUTÁNEO
Pramocaína
DENUTRAXAN 10 mg/ml EMULSION CUTANEA , 1 frasco de 80 ml Revocado 05/08/2015
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DENUTRAXAN 10 MG/ML EMULSIÓN CUTÁNEA Pramocaína hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Denutraxan emulsión cutánea y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Denutraxan emulsión cutánea 3. Cómo usar Denutraxan emulsión cutánea 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Denutraxan emulsión cutánea 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DENUTRAXAN EMULSIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento que contiene como principio activo pramocaína, un anestésico local que aplicado en la piel produce un efecto antidoloroso y antipruriginoso (alivia el picor). Denutraxan emulsión cutánea está indicado para el alivio temporal del picor y el dolor producidos por pequeñas irritaciones de la piel, como picaduras de insectos, quemaduras leves, quemaduras solares. Picor de la zona anal externa (prurito anal). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DENUTRAXAN EMULSIÓN CUTÁNEA NO USE DENUTRAXAN - Si es alérgico a la pramocaína (o pramoxina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Denutraxan emulsión cutánea. - Este medicamento es solo para uso externo cutáneo. - Evite el c সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Denutraxan 10 mg/ml emulsión cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Pramocaína hidrocloruro, 10 mg (1%) Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo 1,5 mg, parahidroxibenzoato de propilo 1 mg, butilhidroxitolueno (E-321) 0,5 mg y alcohol cetílico 6 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsión cutánea. Emulsión color blanco-amarillento, brillante, olor a avena. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio temporal del picor y el dolor producidos por pequeñas irritaciones de la piel, como picaduras de insectos, quemaduras leves, quemaduras solares. Prurito anal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 12 años: _ Uso cutáneo. Aplicar 2-4 veces al día una capa fina de la emulsión en la zona afectada. Si el prurito persiste durante más de 7 días, interrumpir el uso del producto y reevaluar la situación clínica. No usar durante más de 3 semanas seguidas. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar una capa fina de la emulsión en la zona afectada. En caso de tratarse de la zona perianal, aplicar la emulsión preferentemente tras la evacuación intestinal después de lavar y secar la zona, con jabón suave y agua templada, aclarando bien, preferiblemente por la mañana y por la noche. _ _ _Población pediátrica _ Denutraxan está contraindicado en niños menores de 2 años y no se debe usar en menores de 12 años sin consultar al médico. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Niños menores de 2 años. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento es solo para uso externo cutáneo. Evitar el contacto con los ojos y la nariz. No utilizar este medicamento de forma prolongada ni en áreas extensas, ni en heridas abiertas, piel dañada o infectada. No apli সম্পূর্ণ নথি পড়ুন