Country: স্লোভানিয়া
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
deksametazon
KRKA, d.d., Novo mesto
H02AB02
deksametazon
tableta
deksametazon 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
deksametazon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-22
1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL086624_3 08.12.2016 – Updated: 01.06.2017 Page 1 of 9 JAZMP-IB/001-23.03.2017 NAVODILO ZA UPORABO DEKSAMETAZON KRKA 20 MG TABLETE DEKSAMETAZON KRKA 40 MG TABLETE deksametazon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Deksametazon Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deksametazon Krka 3. Kako jemati zdravilo Deksametazon Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Deksametazon Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Deksametazon Krka je sintetični glukokortikoid. Glukokortikoidi so hormoni, ki jih proizvaja skorja nadledvičnih žlez. Zdravilo ima protivnetne, protibolečinske in protialergijske učinke in zavira delovanje imunskega sistema. Zdravilo Deksametazon Krka se priporoča za zdravljenje revmatskih in avtoimunskih bolezni (npr. miozitis), bolezni kože (npr. navadni pemfigus), bolezni krvi (npr. idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih), zdravljenje simptomatskega multiplega mieloma, akutne limfoblastne levkemije, Hodgkinove bolezni in ne-Hodgkinovega limfoma v kombinaciji z drugimi zdravili, metastatska kompresija hrbtenjače (pritisk tumorja na hrbtenjačo), preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja zaradi kemoterapije (v okviru antiemetičnega zdravljenja). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL086613_3 08.12.2016 – Updated: 01.06.2017 Page 1 of 13 JAZMP-IB/001-23.03.2017 1. IME ZDRAVILA Deksametazon Krka 20 mg tablete Deksametazon Krka 40 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg deksametazona. Ena tableta vsebuje 40 mg deksametazona. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 389,5 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Ena tableta vsebuje 779 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 20 mg tablete: bele ali skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi ter z razdelilno zarezo in vtisnjeno oznako 20 na eni strani (debelina: 4,0–6,0 mm; premer: 10,7–11,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 40 mg tablete: bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh (debelina: 6,0– 8,0 mm; dolžina: 18,7–19,3 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE DERMATOLOGIJA Navadni pemfigus. AVTOIMUNSKE BOLEZNI/REVMATOLOGIJA Miozitis. HEMATOLOŠKE MOTNJE Idiopatska trombocitopenična purpura pri odraslih. ONKOLOGIJA Metastatska kompresija hrbtenjače. Preprečevanje in zdravljenje bruhanja, ki ga povzroči uporaba citostatikov in emetogene kemoterapije, v okviru antiemetičnega zdravljenja. Zdravljenje simptomatskega multiplega mieloma, akutne limfoblastne levkemije, Hodgkinove bolezni in ne-Hodgkinovega limfoma v kombinaciji z drugimi zdravili. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje UPOŠTEVAJTE, DA TO ZDRAVILO VSEBUJE VISOK ODMEREK UČINKOVINE. 1.3.1 Dexamethasone SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL086613_3 08.12.2016 – Updated: 01.06.2017 Page 2 of 13 JAZMP-IB/001-23.03.2017 ZDRAVILO DEKSAMETAZON KRKA JE PRIPOROČLJIVO JEMATI V NAJMANJŠEM ŠE UČINKOVITEM ODMERKU. Običajni odmerki deksametazona so od 0,5 mg do 10 mg dnevno, odvisno od tega, katero bolezen zdravimo. Pri resnejših bolezenskih stanjih so lahko potrebn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন