Dekristol Pro 25 000 IU Kapsułki twarde

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Cholecalciferolum

থেকে পাওয়া:

Sun-Farm Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

A11CC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Cholecalciferolum

ডোজ:

25 000 IU

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Kapsułki twarde

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420161; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420178; Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420185; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420192; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420208; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991420215; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991452292

অনুমোদন অবস্থা:

Bezterminowe

তথ্য লিফলেট

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEKRISTOL PRO, 25 000 IU, KAPSUŁKI, TWARDE
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dekristol Pro i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekristol Pro
3.
Jak stosować Dekristol Pro
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dekristol Pro
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEKRISTOL PRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dekristol Pro zawiera witaminę D
3
(zwaną również cholekalcyferolem) stosowaną w celu regulacji
wchłaniania i metabolizmu wapnia oraz mineralizacji kości.
Dekristol Pro jest stosowany u osób dorosłych:
-
w leczeniu niedoboru witaminy D
-
w zapobieganiu niedoborowi witaminy D dorosłych pacjentów z grup
ryzyka, gdy przestrzeganie
zaleceń terapeutycznych nie jest osiągnięte po codziennym podawaniu
małych dawek
cholekalcyferolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEKRISTOL PRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEKRISTOL PRO:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol, żółcień
pomarańczową FCF (E 110) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma hiperkalcemię (duże stężenie wapnia we krwi);
-
jeśli pacjent ma hiperkalciurię (duże stężenie wapnia w moczu);
-
jeśli u pacjenta zdiagnozowano hiperwitamino

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dekristol Pro, 25 000 IU, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu (co odpowiada 25
000 IU witaminy D
3
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda kapsułka zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Twarde kapsułki żelatynowe (rozmiar 3) z nieprzezroczystym żółtym
korpusem i wieczkiem,
wypełnione bezbarwnym do lekko żółtego oleistym płynem. Kapsułki
mają bezbarwną opaskę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie niedoboru witaminy D (stężenie 25(OH)D w surowicy < 25
nmol/l)
-
Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dorosłych pacjentów z grup
ryzyka, gdy przestrzeganie
zaleceń terapeutycznych nie jest osiągnięte po codziennym podawaniu
małych dawek
cholekalcyferolu.
Dekristol Pro jest wskazany u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie musi zostać ustalone indywidualnie przez lekarza
prowadzącego w zależności od
potrzeb w zakresie suplementacji witaminy D. Dawkę należy korygować
na podstawie pożądanego
stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, stopnia
nasilenia niedoboru oraz
reakcji pacjenta na leczenie.
Leczenie niedoboru witaminy D
_ _
_Dorośli: _
25 000 IU raz w tygodniu przez 8 – 12 tygodni.
Po upływie pierwszego miesiąca leczenia można rozważyć stosowanie
mniejszych dawek.
Zapobieganie niedoborowi witaminy D
_Dorośli: _
25 000 IU na miesiąc.
Można rownież stosować się do krajowych wytycznych dotyczących
leczenia niedoboru witaminy D.
2/8
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dekristol Pro
kapsułki twarde u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
Nie ma konieczność korygowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniem
czynności