Deklarit 500 mg I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz ve Çözücü, 1 flakon+1 çözücü ampul

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

Klaritromisin

থেকে পাওয়া:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

এটিসি কোড:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycin

অনুমোদন তারিখ:

2023-12-05

তথ্য লিফলেট

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DEKLARİT 500 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 500 mg klaritromisin içerir. Önerilen şekilde
rekonstitüye
edildiğinde her ml’sinde 50 mg klaritromisin elde edilir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktobiyonik asit (inek sütü kaynaklı), sodyum hidroksit
BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEKLARİT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEKLARİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEKLARİT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEKLARİT etkin madde olarak klaritromisin içerir. Klaritromisin
makrolid grubu bir
antibiyotiktir.
Antibiyotikler
enfeksiyonlara
neden
olan
bakterilerin
çoğalmasını
durdurur.
Bir karton kutu içerisinde karton seperatörle ayrılmış, ürünü
içeren bir adet flakon ve 10
mL’lik enjeksiyonluk su içeren bir adet çözücü ampul kullanma
talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
DEKLARİT şiddetli enfeksiyonları tedavi etmek için intravenöz
(toplardamar içine)
antibiyotik gerektiğinde ya da hasta DEKLARİT tableti
yutamadığında kullanılır.
Aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
2 / 11

Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bade

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKLARİT 500 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için
liyofilize toz ve çözücü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her flakonda;
ETKIN MADDE:
Klaritromisin
500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
k.m. (pH ayarı için)
Laktobiyonik asit
287,4 mg (inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak liyofilize toz içeren flakon ve
enjeksiyonluk su içeren ampul
Beyaz – beyazımsı renkli, homojen liyofilize toz
Sulandırılmış çözelti berrak olmalıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
DEKLARİT
(İntravenöz
Klaritromisin)
12
yaşından
büyük
çocuklarda
ve
yetişkinlerde
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
parenteral uygulama gerektiğinde endikedir.
1.
ÜST
SOLUNUM
YOLU
ENFEKSIYONLARI:
_Streptococcus _
_pyogenes’_
in
sebep
olduğu
farenjit/tonsilit;
_Haemophilus _
_injluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis _
veya
_Streptococcus_
_pneumoniae’nin _
sebep olduğu akut maksiller sinüzit.
2.
ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI:
_Haemophilus injluenzae, Haemophilus parainjluenzae, _
_Moraxella catarrhalis _
veya
_Streptococcus pneumoniae_
’nın sebep olduğu kronik bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmeleri;
_Haemophilus _
_injluenzae, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_veya _
_Chlamydia _
_pneumoniae _
_(TWAR)_
’nın
sebep
olduğu
toplumdan kazanılmış pnömoni ve bakteriyemili pnömoni
3.
_Staphylococcus aureus _
veya
_Streptococcus pyogenes’_
e
_ _
bağlı komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj
gerektirir.
2 / 23
4.
_Mycobacterium avium _
veya
_Mycobacterium intracellulare’_
ye
_ _
bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium forluitum _
ve
_Mycobacterium kansasii’_
ye
_ _
bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde.
Uygun