Davercin 150 mg/5 ml Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Erythromycini cyclocarbonas

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01FA01

INN (International Name):

Erythromycinum

āĻĄā§‹āĻœ:

150 mg/5 ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 60 ml (30 g granulatu) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990792313

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
PL_ 15.03.2021 v4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
D
avercin
,
150 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ERYTHROMYCINI CYCLOCARBONAS _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Davercin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Davercin
3. Jak stosować Davercin
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać Davercin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DAVERCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Davercin zawiera jako substancję czynną cykliczny węglan
erytromycyny, ktÃŗry naleÅŧy do
antybiotykÃŗw makrolidowych. Hamuje rozwÃŗj wielu bakterii (działanie
bakteriostatyczne).
Davercin jest stosowany w leczeniu następujących zakaÅŧeń:
â€ĸ
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych, np. zapalenie płuc wywołane przez
_Mycoplasma pneumoniae, _
_Chlamydia pneumoniae_
;
_ _
â€ĸ
krztusiec (wywoływany przez
_Bordetella pertussis_
) u niemowląt i małych dzieci, rÃŗwnieÅŧ
zapobieganie zakaÅŧeniu pałeczką krztuśca (u osÃŗb mających
bezpośredni kontakt z chorym);
â€ĸ
zapalenie cewki moczowej wywołane przez
_ Chlamydia_
_trachomatis, Ureaplasma urealyticum; _
â€ĸ
zakaÅŧenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Campylobacter jejuni, Campylobacter coli_
;
_ _
â€ĸ
łupieÅŧ rumieniowaty (wywoływany przez
_Corynebacterium minutissimum_
);
â€ĸ
wrzÃŗd miękki (wywoływany przez
_Haemophilus
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
PL 15.03.2021 v5
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Davercin, 150 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 30 mg cyklicznego 11,12-węglanu
erytromycyny
_ _
(
_Erythromycini cyclocarbonas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza – 2 146 mg/5 ml
zawiesiny, sÃŗd - 46 mg/5 ml
zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
ÅģÃŗłty granulat
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Davercin stosuje się w niÅŧej podanych zakaÅŧeniach:
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych, np. zapalenie płuc wywołane przez
_Mycoplasma pneumoniae, _
_Chlamydia pneumoniae_
;
_ _
krztusiec (wywoływany przez
_Bordetella pertussis_
) u niemowląt i małych dzieci, rÃŗwnieÅŧ
zapobieganie zakaÅŧeniu pałeczką krztuśca (u osÃŗb mających
bezpośredni kontakt z chorym);
zapalenie cewki moczowej wywołane przez
_ Chlamydia_
_trachomatis, Ureaplasma urealyticum_
;
_ _
zakaÅŧenia przewodu pokarmowego wywołane przez
_Campylobacter jejuni, Campylobacter coli_
;
_ _
łupieÅŧ rumieniowaty (wywoływany przez
_Corynebacterium minutissimum_
);
wrzÃŗd miękki (wywoływany przez
_Haemophilus ducreyi_
);
_ _
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich wywołane przez szczepy
_Staphylococcus aureus_
niewraÅŧliwe na
penicyliny oraz u pacjentÃŗw uczulonych na antybiotyki z grupy
penicylin.
Cykliczny węglan erytromycyny uwaÅŧany jest za antybiotyk
alternatywny w przypadku
nadwraÅŧliwości na penicyliny w paciorkowcowym zapaleniu gardła,
płonicy (
_Streptococcus _
_pyogenes_
), zakaÅŧeniach wywoływanych przez
_Streptococcus pneumoniae, _
błonicy (
_Corynebacterium _
_diphtheriae),_
rÃŗÅŧycy (
_Erysipelothrix rusiopathiae_
), rzeÅŧączce (
_Neisseria gonorrhoeae_
), wczesnej kile
(
_Treponema pallidum_
), w zapobieganiu bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia u chorych poddanych
zabiegom stomatologicznym.
Przed rozpoczęciem leczeni
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨