Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
дазатиниб
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, 86A Bulgaria blvd., Sofija, Bugarska
L01EA02
dasatinib
140 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 140 mg dasatiniba
na recept ograničeni recept
Pharmacare Premium Ltd., Birzebbugia, Malta
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068410174-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-068410174-02]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-068410174-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
2019-12-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DASATINIB ALVOGEN 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ALVOGEN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ALVOGEN 70 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ALVOGEN 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ALVOGEN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DASATINIB ALVOGEN 140 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE dasatinib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dasatinib Alvogen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dasatinib Alvogen 3. Kako uzimati Dasatinib Alvogen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dasatinib Alvogen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DASATINIB ALVOGEN I ZA ŠTO SE KORISTI Dasatinib Alvogen sadrži djelatnu tvar dasatinib. Ovaj lijek koristi se za liječenje kronične mijeloične leukemije (KML) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana. Leukemija je rak bijelih krvnih stanica. Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije. U osoba s KML, bijele krvne stanice koje se zovu granulociti nekontrolirano se počnu umnažati. Dasatinib Alvogen sprječava umnažanje tih leukemijskih stanica. Dasatinib Alvogen se koristi i za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od najmanje godinu dana te limfoidne blastne KML u odraslih u kojih prethodno liječenje nije dovelo do poboljšanja. U osoba s ALL, bijele krvne stanice koje se zovu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dasatinib Alvogen 20 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Alvogen 50 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Alvogen 70 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Alvogen 80 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Alvogen 100 mg filmom obloţene tablete Dasatinib Alvogen 140 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dasatinib Alvogen 20 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 20 mg dasatiniba. _ _ _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 27 mg laktoze hidrata i pribliţno 0,0161 mg natrija. Dasatinib Alvogen 50 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 50 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 67,5 mg laktoze hidrata i pribliţno 0,0403 mg natrija. Dasatinib Alvogen 70 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 70 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 94,5 mg laktoze hidrata i pribliţno 0,0564 mg natrija. Dasatinib Alvogen 80 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 80 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 108 mg laktoze hidrata i pribliţno 0,0645 mg natrija. Dasatinib Alvogen 100 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 100 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 135,0 mg laktoze hidrata i pribliţno 0,0806 mg natrija. Dasatinib Alvogen 140 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi bezvodni dasatinib u količini koja odgovara 140 mg dasatiniba. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 189 mg laktoze সম্পূর্ণ নথি পড়ুন