Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Darunavir
Laurus Generics GmbH (8801662)
Darunavir
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Darunavir (32142) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-07-19
V01 0 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DARUNAVIR LAURUS 400 MG FILMTABLETTEN DARUNAVIR LAURUS 800 MG FILMTABLETTEN Darunavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Darunavir Laurus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Darunavir Laurus beachten? 3. Wie ist Darunavir Laurus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Darunavir Laurus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DARUNAVIR LAURUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DARUNAVIR LAURUS? Darunavir Laurus enthält den Wirkstoff Darunavir. Darunavir Laurus ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV). Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Proteasehemmer. Die Wirkung von Darunavir Laurus beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper. Dies stärkt Ihr Immunsystem und vermindert das Risiko von Erkrankungen, die mit einer HIV-Infektion zusammenhängen. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Darunavir Laurus 400 mg und 800 mg Tablette wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (ab 3 Jahren und mit mindestens 40 kg Körpergewicht) angewendet, die mit HIV infiziert sind und - die bisher keine antiretrov সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
V01 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Darunavir Laurus 400 mg Filmtabletten Darunavir Laurus 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Darunavir Laurus 400 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 mg Darunavir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,41 mg Gelborange-S- Aluminiumsalz (E 110) und 1,11 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Darunavir Laurus 800 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 mg Darunavir. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 0,4 mg Allurarot- Aluminium-Komplex (E129) und 2,22 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Darunavir Laurus 400 mg Filmtabletten Hellorangefarbene, ovale Filmtabletten mit der Prägung "DA400" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Darunavir Laurus 800 mg Filmtabletten Blaue, ovale Filmtabletten mit der Prägung "DA800" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Darunavir Laurus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1). Darunavir Laurus zusammen mit Cobicistat eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei Erwachsenen und bei Jugendlichen (ab 12 Jahren, die mindestens 40 kg wiegen) (siehe Abschnitt 4.2). Darunavir Laurus 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die: ● antiretroviral nicht vorbehandelt (ART)-naïv sind (siehe Abschnitt 4.2). ● ART-vorbehandelt sind und keine Darunavir-Resistenz-assoziierte Mutationen (DRV-RA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন