Darifenacin Aristo 7,5 mg Retardtabletten

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Darifenacinhydrobromid

থেকে পাওয়া:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ডোজ:

7,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Retardtablette

রচনা:

Teil 1 - Retardtablette; Darifenacinhydrobromid (27519) 8,923 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2021-07-23

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DARIFENACIN ARISTO 7,5 MG RETARDTABLETTEN
DARIFENACIN ARISTO 15 MG RETARDTABLETTEN
Darifenacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Darifenacin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Darifenacin Aristo beachten?
3.
Wie ist Darifenacin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Darifenacin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DARIFENACIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT DARIFEANCIN ARISTO?
Darifenacin Aristo verringert die Aktivität einer überaktiven
Harnblase. Auf diese Weise können Sie
länger warten, bevor Sie zur Toilette gehen müssen, und die
Urinmenge, die Ihre Harnblase
aufnehmen kann, nimmt zu.
WOFÜR KANN DARIFENACIN ARISTO VERWENDET WERDEN?
Darifenacin Aristo zählt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die eine
Entspannung der Harnblasen-
Muskulatur bewirken. Es wird bei Erwachsenen zur Behandlung von
Symptomen der überaktiven
Blase verwendet. Diese äußern sich durch plötzlich auftretenden
Harndrang, so dass man häufig zur
Toilette gehen muss und/oder die Toilette nicht rechtzeitig erreicht,
so dass man einnässt
(Dranginkontinenz).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DARIFENACIN ARISTO BEACHTEN?
DARIFENACIN ARIS

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Darifenacin Aristo7,5 mg Retardtabletten
Darifenacin Aristo 15 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Darifenacin Aristo7,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Darifenacin Aristo 15 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Darifenacin Aristo7,5 mg Retardtabletten
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„7.5“ auf einer Seite und einem
Durchmesser von 8 mm.
Darifenacin Aristo 15 mg Retardtabletten
Hell
orange-farbene,
runde,
bi
konvexe
Film
tablette
mit
einem Durchmesser von 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder häufigem
Wasserlassen und verstärktem
Harndrang, wie es bei erwachsenen Patienten mit einem Syndrom der
überaktiven Harnblase auftreten
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_ _
Die
empfohlene
Anfangsdosis
beträgt
7,5
mg
täglich.
2
Wochen
nach
Beginn
der
Behandlung
sollten
die Patienten erneut untersucht werden. Bei Patienten, bei denen eine
stärkere Linderung der
Symptome
erforderlich
ist,
kann
die
Dosis
je
nach
individuellem
Ansprechen
auf
15
mg
täglich
erhöht
werden.
_Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)_
_ _
Die empfohlene Anfangsdosis für ältere Patienten beträgt 7,5 mg
täglich. 2 Wochen nach Beginn der
Behandlung sollten die Patienten im Hinblick auf Wirksamkeit und
Sicherheit erneut untersucht
werden. Bei Patienten mit einem akzeptablen Verträglichkeitsprofil,
bei denen aber eine stärkere
2
Linderung
der
Symptome
erforderlich
ist,
kann
die
Dosis
je
nach
individuellem
Ansprechen
auf
15
mg
täglich erhöht werden (siehe Abschnitt
5.2).
_Kinder und Jugendliche_
_ _
Darifenacin Aristo
wird
nicht
empfohlen
für
die
Anwendung
bei
Kindern
unter
18
Jahren
aufgrund
des
Fehlens von Daten zur Unbed