DAPTOMYCINE POUR INJECTION Poudre pour solution

দেশ: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Daptomycine

থেকে পাওয়া:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

এটিসি কোড:

J01XX09

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DAPTOMYCIN

ডোজ:

350MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Poudre pour solution

রচনা:

Daptomycine 350MG

প্রশাসন রুট:

Intraveineuse

প্যাকেজ ইউনিট:

100

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152298002; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2022-04-22

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Table des matières
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
4
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
4
CONTRE-INDICATIONS
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
6
EFFETS INDÉSIRABLES
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
29
SURDOSAGE
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
42
DIRECTIVES DE MANUTENTION PARTICULIÈRES
42
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
43
ESSAIS CLINIQUES
44
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
55
MICROBIOLOGIE
61
TOXICOLOGIE
64
RÉFÉRENCES
69
LISEZ CE FEUILLET POUR UN USAGE SÛR ET EFFICACEDE VOTRE
MÉDICAMENT
70
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
DAPTOMYCINE POUR INJECTION
Poudre lyophilisée pour solution
Daptomycine (350 mg/flacon et 500 mg/flacon)
Administration intraveineuse seulement
Agent antibactérien
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED
Bachupally– 500 090 Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
Date d’approbation initiale :
11 juillet 2019
Date de révision :
19 avril 2022
N
o
de contrôle de la présentation : 244532
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................