Dalacin 15 mg/ml Granulat till oral lösning

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

klindamycinpalmitathydroklorid

থেকে পাওয়া:

Pfizer AB

এটিসি কোড:

J01FF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

klindamycinpalmitathydroklorid

ডোজ:

15 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Granulat till oral lösning

রচনা:

sackaros Hjälpämne; etylparahydroxibensoat Hjälpämne; klindamycinpalmitathydroklorid 26,79 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Klindamycin

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Flaska, 80 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1977-03-23

তথ্য লিফলেট

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DALACIN 15 MG/ML GRANULAT TILL ORAL LÖSNING
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dalacin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dalacin
3.
Hur du använder Dalacin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dalacin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DALACIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dalacin är ett bakteriehämmande medel (antibiotikum). Dalacin
används för behandling av infektioner
i svalget samt i hud och mjukdelar.
Klindamycin som finns i Dalacin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DALACIN
ANVÄND INTE DALACIN
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller mot något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot linkomycin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dalacin:
-
om du har, eller tidigare har haft, någon tarmsjukdom. Om du har det
bör du informera din
läkare om detta innan behandlingen med Dalacin påbörjas.
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.
Vid långtidsbehandling ska lever- och njurfunktionen samt blodet
undersökas regelbundet av läkaren.
Akuta nju

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dalacin 15 mg/ml granulat till oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Efter beredning innehåller 1 ml oral lösning:_
Klindamycin-2-palmitathydroklorid motsvarande klindamycin 15 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Sackaros 379 mg/ml och etylparahydroxibensoat 0,12 mg/ml (E 214).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Granulat till oral lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid följande indikationer bör Dalacin förbehållas patienter
överkänsliga mot betalaktamantibiotika
eller där dessa är olämpliga av andra skäl: Faryngotonsillit. Hud-
och mjukdelsinfektioner, inklusive
recidiverande hidroadenit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
15 mg/kg (= 1 ml/kg) och dygn uppdelat på 3 doser. Maximal dos är 20
mg/kg/dygn och vid denna dos
bör dosering ske 4 gånger dagligen. Absorptionen påverkas ej av
samtidigt födointag.
Vikt kg
Ålder år
Dygnsdos
Antal förpackningar per 10 dagar
<10
0-1
2,5 ml x 3
1
10-15
1-3
3,5 ml x 3
2
15-20
3-6
5 ml x 3
2
20-30
6-9
7 ml x 3
3
>30
9-12
10 ml x 3
4
_Behandlingskontroll_
Vid långtidsbehandling ska lever- och njurfunktionstester utföras
och blodbilden följas. Om diarré
inträffar under behandling bör preparatet sättas ut. Om snabb
förbättring inte sker, bör undersökning
avseende
_Clostridium difficile_
utföras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Överkänslighet mot den aktiva substansen, linkomycin eller mot
något hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allvarliga fall av överkänslighetsreaktioner och allvarliga
hudreaktioner såsom läkemedelsreaktion
med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom
(SJS), toxisk epidermal
nekrolys (TEN), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har
rapporterats hos patienter som
behandlats med klindamycin. Om överkänslighet eller allvarlig
hudreaktion uppkommer ska
klindamycin sättas ut och adekvat behandling