Country: ক্রোয়েশিয়া
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
miconazolum
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
D01AC02
miconazolum
20 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 20 mg mikonazolnitrata
na recept neponovljivi recept
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-320813157-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-12
2014-07-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ DAKTARIN 20 MG/G KREMA mikonazolnitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Daktarin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Daktarin? 3. Kako primjenjivati Daktarin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Daktarin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DAKTARIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Daktarin krema je lijek kojim se liječe infekcije kože prouzročene gljivicama, uključujući kvasnice, te nekim Gram pozitivnim bakterijama (gljivične infekcije vlasišta, brade, tijela, nogu i ruku te prepona; infekcije kože kod npr. pelenskog osipa). Lijek je namijenjen odraslima i djeci. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DAKTARIN? NEMOJTE PRIMJENJIVATI DAKTARIN: - ako ste alergični na mikonazolnitrat, druge slične lijekove protiv gljivica ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Daktarin. - Izbjegavajte kontakt s očima. - Nakon primjene Daktarin kreme brižljivo operite ruke, osim ako se ne liječe ruke. - Koristite ručnike i rublje koje je samo za Vašu osobnu uporabu. Na taj se način izbjegava inficiranje drugih osoba. - Redovito mijenjajte odjeću koja dolazi u dodir s inficiranom kožom kako biste izbjegli ponovnu infekciju. DJECA I ADOLESCENTI Lijek je namijenjen za primjenu u djece. DRUGI LIJEKOVI I DAKTARIN Obavijestite svog সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Daktarin 20 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 20 mg mikonazolnitrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ _ - butilhidroksianizol: 0,052 mg/g _ _ - benzoatna kiselina: 2 mg/g _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Krema: bijela, homogena, bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Infekcije kože uzrokovane dermatofitima i/ili kvascima i drugim gljivicama kao što su: tinea capitis, corporis, manuum, barbae, cruris, pedis te superinfekcije kože uzrokovane Gram pozitivnim bakterijama (npr. pelenski osip). Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca _ Krema se nanosi na oboljelo mjesto dvaput na dan, obično ujutro i uvečer. Prstima se lagano utrlja u kožu. Liječenje treba trajati 2 do 6 tjedana ovisno o lokalizaciji i težini oštećenja, a mora se nastaviti još najmanje jedan tjedan nakon nestanka svih znakova i simptoma bolesti. Način primjene Lijek se nanosi lokalno, na kožu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate imidazola ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Potrebno je pridržavati se općih higijenskih mjera kako bi se nadzirao izvor infekcije ili ponovne infekcije. 1 H A L M E D 15-01-2016 O D O B R E N O Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju i angiodem, prijavljene su tijekom liječenja topikalnim formulacijama mikonazola. Ako nastupi reakcija koja ukazuje na preosjetljivost ili nadraženost, liječenje treba prekinuti. Daktarin ne smije doći u kontakt sa sluznicom očiju. Daktarin krema sadrži benzoatnu kiselinu i butilhidroksianizol. Benzoatna kiselina blago nadražuje kožu, oči i sluznice. Butilhidroksianizol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (tj. kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন