Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
kaltsipotriool+beetametasoon
LEO Pharma A/S
D05AX80
kaltsipotriool+beetametasoon
50mcg+0,5mg 1g 60g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 80g 1TK; 50mcg+0,5mg 1g 80g 2TK; 50mcg+0,5mg 1g 15g 1TK
geel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DAIVOBET, 50 MIKROGRAMMI/0,5 MG/G GEEL kaltsipotriool, beetametasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Daivobet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Daivobet’i kasutamist 3. Kuidas Daivobet’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Daivobet’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DAIVOBET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Daivobet’i kasutatakse täiskasvanute peanaha ja keha teiste piirkondade psoriaasi paikses ravis, et ravida kerget kuni mõõdukat naastulist psoriaasi (harilik psoriaas) täiskasvanutel. Psoriaas on põhjustatud naharakkude liiga kiirest paljunemisest. See põhjustab naha punetust, ketendust ja paksenemist. Daivobet sisaldab kaltsipotriooli ja beetametasooni. Kaltsipotriool aitab normaliseerida naharakkude kasvu ja beetametasoon vähendab põletikku. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAIVOBET’I KASUTAMIST DAIVOBET’I EI TOHI KASUTADA - kui olete kaltsipotriooli, beetametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on probleeme kaltsiumi sisaldusega organismis (küsige oma arstilt); - kui teil on teatud tüüpi psoriaas: need on erütrodermiline, eksfoliatiivne ja pustuloosne (küsige oma arstilt). Kuna Daivobet sisaldab tugevatoimelist steroidi, ÄRGE kasutage seda nahal, millel on järgmised kahjustused: - viirustest põhjustatud nahainfektsioonid (nt külmavillid või tuulerõuged); - seente põhjustatu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daivobet, 50 mikrogrammi/0,5 mg/g geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm geeli sisaldab 50 mikrogrammi kaltsipotriooli (monohüdraadina) ja 0,5 mg beetametasooni (dipropionaadina). INN. Calcipotriolum, betamethasonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Butüleeritud hüdroksütolueen (E321) 160 mikrogrammi/g geelis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Peaaegu läbipaistev värvitu kuni kergelt tuhmvalge geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Peanaha psoriaasi paikne ravi täiskasvanutel. Kerge kuni keskmise raskusastmega naastulise psoriaasi paikne ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Daivobet geeli tuleb haigusest haaratud nahapiirkonnale määrida üks kord ööpäevas. Soovitatav ravikuur peanahale on 4 nädalat ning keha teistele piirkondadele 8 nädalat. Kui ravi on vaja pärast selle perioodi möödumist jätkata või uuesti alustada, tuleb ravi jätkata pärast arstlikku läbivaatust ning regulaarse meditsiinilise järelevalve all. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimite kasutamisel ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 15 g. Kaltsipotriooli sisaldavate ravimitega ravitav kehapinna suurus ei tohi ületada 30% (vt lõik 4.4). Kasutamine peanahal Daivobet geeli võib kasutada peanaha kõikidele haigusest haaratud piirkondadele. Tavaliselt on peanaha ravikuuriks piisav 1...4 g ööpäevas (4 g on ligikaudu üks teelusikatäis). Eripopulatsioonid Neeru- ja maksakahjustus Daivobet geeli ohutust ja efektiivsust raske neerupuudulikkusega või raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole hinnatud. Lapsed Daivobet geeli ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole uuritud. Antud hetkel teadaolevad andmed laste puhul vanuses 12 kuni 17 aastat on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda. Manustamisviis Daivobet geeli ei tohi kasutada näonahal või silmadel. Optimaalse toime saavutamiseks ei ole soovitatav kohe pärast সম্পূর্ণ নথি পড়ুন