DAGLI

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

GLICLAZIDA

থেকে পাওয়া:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

এটিসি কোড:

ANTIDIABETICOS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

GLICLAZIDE

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIDIABETICOS

পণ্য সারাংশ:

30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 15 - 1677306000018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 30 - 1677306000026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 60 - 1677306000034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 100 (EMB FRAC) - 1677306000042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 500 - 1677306000050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 15 - 1677306000069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 30 - 1677306000077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 60 - 1677306000085 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 100 (EMB FRAC) - 1677306000093 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 60 MG COM LIB PROL CT BL AL PVDC BCO LEIT X 500 - 1677306000107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2018-10-01

তথ্য লিফলেট

DAGLI®
(GLICLAZIDA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
30 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DAGLI®
GLICLAZIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES:
Comprimido de liberação prolongada de 30 mg. Embalagem contendo 15,
30, 60, 100* ou 500**
unidades.
*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
gliclazida
..............................................................................................................................................
30 mg
excipientes* q.s.p.
...................................................................................................................
1 com lib prol
*hipromelose, maltodextrina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, lactose monoidratada, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DAGLI® é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos de açúcar
(agente antidiabético oral da
classe das sulfonilureias).
DAGLI® é destinado ao tratamento de diabetes tipo 2 (tipo de
diabetes, no qual o paciente não necessita
fazer uso de insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes em
paciente idoso e diabetes em pacientes
com complicações vasculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o
açúcar do sangue em níveis normais.
No diabetes, a secreção de insulina é inadequada provocando aumento
do açúcar (hiperglicemia).
DAGLI® estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na
quantidade certa, controlando as
taxas de açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares;
DAGLI® opõe-se à evolução destas
complicações.
O início de ação de DAGLI®, na maioria dos pacientes, pode ser
notado em 2 semanas de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DAGLI® está contraindicado nos

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DAGLI®
(GLICLAZIDA)
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
30 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DAGLI®
GLICLAZIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES:
Comprimido de liberação prolongada de 30 mg. Embalagem contendo 15,
30, 60, 100* ou 500**
unidades.
*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
gliclazida
..............................................................................................................................................
30 mg
excipientes* q.s.p
....................................................................................................................
1 com lib prol
*hipromelose, maltodextrina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, lactose monoidratada, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DAGLI® é indicado no tratamento do:
- diabetes não insulino-dependente;
- diabetes no obeso;
- diabetes no idoso;
- diabetes com complicações vasculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da gliclazida no tratamento do diabetes foram
demonstrados através de vários
estudos clínicos, desde o lançamento do produto no mercado.
O estudo ADVANCE avaliou os benefícios no controle intensivo da
hemoglobina glicada em 11140
pacientes com diabetes Tipo II, divididos em grupo de controle padrão
e grupo de controle intensivo,
tratados com gliclazida. Após uma média de cinco anos de
acompanhamento dos pacientes, a média de
hemoglobina glicada foi menor no grupo intensivo (6,5%) do que no
grupo padrão (7,3%). O controle
intensivo com gliclazida reduziu a incidência de eventos
microvasculares e macrovasculares combinados
(18,1% vs. 20,0% no controle padrão; 95% de intervalo de confiança
[CI], 0,82 a 0,98, P=0,01), reduziu a
incidência de eventos microvasculares (9,4% vs. 10,9%, 95% CI, 0,77 a
0,97; P=0,01),