Dacepton 5 mg/ml raztopina za infundiranje

দেশ: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

apomorfin

থেকে পাওয়া:

EVER Neuro Pharma GmbH

এটিসি কোড:

N04BC07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

apomorfin

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Raztopina za infundiranje

রচনা:

apomorfin 2,27 mg / 1 ml

প্রশাসন রুট:

Subkutana uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

škatla s 5 vialami z 20 ml raztopine

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

apomorfin

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2014-07-24

তথ্য লিফলেট

NAVODILO ZA UPORABO
DACEPTON 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
apomorfinijev klorid hemihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko
sestro ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
medicinsko sestro ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
Ime vašega zdravila je Dacepton 5 mg/ml raztopina za infundiranje, ki
bo v nadaljevanju navodila
imenovano Dacepton 5 mg/ml.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Dacepton 5 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, pred boste uporabili zdravilo Dacepton 5 mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Dacepton 5 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dacepton 5 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DACEPTON 5 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Apomorfinijev klorid hemihidrat spada v skupino zdravil imenovanih
agonisti dopamina. Zdravilo
Dacepton 5 mg/ml se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Apomorfin pomaga skrajšati čas
preživet v stanju "izklopa (off)" ali nepokretnem stanju pri osebah,
ki so pred tem za zdravljenje
Parkinsonove bolezni jemale levodopo (drugo zdravilo za zdravljenja
Parkinsonove bolezni) in/ali
druge agoniste dopamina.
Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pomagala prepoznati
znake, kdaj boste morali uporabiti
vaše zdravilo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PRED BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DACEPTON 5 MG/ML
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DACEPTON 5 MG/ML
-
če ste mlajši od 18 let,
-
če imate težave z dihanjem ali imate astmo,
-
če imate demenco ali Alzheimerjevo bolezen,
-
če imate težave z zmedenostjo, imate halucinacije ali d

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1_. _
IME ZDRAVILA
Dacepton 5 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 5 mg apomorfinijevega klorida hemihidrata.
20 ml vsebuje 100 mg apomorfinijevega klorida hemihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
natrijev metabisulfit (E223), 1 mg na ml
natrijev klorid, 8 mg na ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina, brez vidnih delcev
vrednost pH 3,3–4,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje motoričnih nihanj (fenomen "vklopa-izklopa") pri bolnikih
s Parkinsonovo boleznijo, ki
jih s peroralnimi zdravili za zdravljenje Parkinsonove bolezni ni
mogoče ustrezno nadzorovati
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČINI UPORABE
_IZBIRA BOLNIKOV, PRIMERNIH ZA UPORABO ZDRAVILA DACEPTON 5 MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE: _
Bolniki izbrani za zdravljenje z zdravilom Dacepton 5 mg/ml raztopina
za infundiranje, morajo biti
sposobni pri sebi prepoznati začetek pojavljanja simptomov "izklopa"
in morajo znati sami injicirati
zdravilo, ali pa imeti ob sebi odgovornega skrbnika, ki je sposoben
namesto njih opraviti injiciranje,
ko je to potrebno.
Pomembno je, da bolnik jemlje domperidon, običajno trikrat na dan po
20 mg, najmanj dva dni pred
začetkom zdravljenja.
Apomorfin je treba uvesti v nadzorovanem okolju specialistične
klinike. Bolnik mora biti pod
nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenjem Parkinsonove bolezni
(npr. nevrolog). Zdravljenje
bolnika z levodopo, z agonisti dopamina ali brez njih, je treba
optimizirati pred začetkom zdravljenja z
zdravilom Dacepton 5 mg/ml raztopina za infundiranje.
ODRASLI
NAČIN UPORABE
2
Zdravilo Dacepton 5 mg/ml raztopina za infundiranje je viala z
razredčenim zdravilom za subkutano
uporabo brez predhodnega razredčenja. Daje se ga v obliki
neprekinjene podkožne infuzije z mini
črpalko in/ali potisno injekcijsko brizgo (glejte poglavje 6.6). Ni
namenjeno za uporabo v obliki
posam