Dacepton 10 mg/ml Injektionslösung in einer Patrone

Country: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: জার্মান

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

থেকে পাওয়া:

Medius AG

এটিসি কোড:

N04BC07

INN (International Name):

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionslösung in einer Patrone

রচনা:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum 10 mg, antiox.: E 223 1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

শ্রেণী:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Morbus Parkinson

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2018-12-06

তথ্য লিফলেট

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dacepton® 10 mg/ml, Injektionslösung in einer Patrone
Medius AG
Was ist Dacepton 10 mg/ml und wann wird es angewendet?
Dacepton 10 mg/ml enthält eine Injektionslösung mit dem Wirkstoff
Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Lösung darf nur mit dem
entsprechenden D-mine® Pen unter
die Haut (subkutan) injiziert werden.
Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als «Dopamin-
Agonisten» bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und
Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische
Komplikationen trotz individuell
eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren
Decarboxylase-Hemmer) und/oder
anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dacepton 10 mg/ml hilft,
die Phasen der Unbeweglichkeit
(ON-OFF-Phänomene) zu verkürzen.
Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Dacepton 10 mg/ml nicht angewendet werden?
Dacepton 10 mg/ml darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
·wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden,
·wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden,
·wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie
Halluzinationen (Sinnestäuschungen),
Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden,
·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
·wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien
(Störungen des
Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden
·wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen
ausgelöste Übelkeit und Erbreche

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Dacepton® 10 mg/ml, Injektionslösung in einer Patrone
Medius AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum.
Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung 10 mg/ml
1 Glas-Patrone zu 3 ml enthält 30 mg Apomorphini hydrochloridum
hemihydricum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen
(ON-OFF-Phänomen), die
trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem
peripheren Decarboxylase-
Hemmer) und/oder Dopamin-Agonisten weiter bestehen.
Dosierung/Anwendung
Art und Dauer der Anwendung
Dacepton 10 mg/ml, Injektionslösung in einer Patrone ist zur
mehrfachen subkutanen Anwendung durch
intermittierende Bolusinjektionen unter ausschliesslicher Verwendung
des zugehörigen D-mine Pens
bestimmt.
Dacepton 10 mg/ml darf nicht intravenös angewendet werden.
Für die Vorgaben zur Handhabung des Pens siehe die dem Pen
beiliegende Gebrauchsanweisung.
Patienten und ihre Betreuer müssen genaue Anweisungen zur
Vorbereitung und zur Injektion der Dosen
mit besonderer Aufmerksamkeit auf die korrekte Anwendung des Pens
erhalten siehe die dem Pen
beiliegende Gebrauchsanweisung). Sie sollten angewiesen werden, sich
streng an die Vorgaben zur
Handhabung des Pens zu halten; auch betreffend der sicheren
Beseitigung von Patrone und Nadel.
Es liegen Unterschiede zwischen dem Pen für dieses Arzneimittel und
anderen Pens für andere
Apomorphinpräparate vor. Wenn ein Patient an einen bestimmten Pen
gewöhnt ist, sollte ein Wechsel
auf ein anderes Präparat durch ein erneutes Training unter Aufsicht
von medizinischem Fachpersonal
begleitet werden.
Voraussetzungen für Injektionen von Dacepton 10 mg/ml
Die Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer OFF-Symptome
zu erkennen. Sie sollten
ausserdem fähig sein, das Arzneimittel selbst zu injizieren oder eine
verantwortliche Pflegeperson
haben, die in der Lage ist, das Arzneimittel bei