Dabigatranetexilat Viatris 75 mg Hartkapseln

Country: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

DABIGATRANETEXILATMESILAT

থেকে পাওয়া:

Viatris Limited

এটিসি কোড:

B01AE07

INN (International Name):

DABIGATRANETEXILATMESILAT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2024-03-15

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DABIGATRANETEXILAT VIATRIS 75 MG HARTKAPSELN
Dabigatranetexilat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dabigatranetexilat Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dabigatranetexilat Viatris
beachten?
3.
Wie ist Dabigatranetexilat Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dabigatranetexilat Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DABIGATRANETEXILAT VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dabigatranetexilat Viatris enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat
und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Es wirkt
über die Blockade einer
körpereigenen Substanz, die an der Bildung von Blutgerinnseln
beteiligt ist.
Dabigatranetexilat Viatris wird bei Erwachsenen angewendet, um:
-
der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach chirurgischem Knie-
oder Hüftgelenksersatz
vorzubeugen.
Dabigatranetexilat Viatris wird bei Kindern angewendet, um:
-
Blutgerinnsel zu behandeln und der erneuten Bildung von Blutgerinnseln
vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DABIGATRANETEXILAT VIATRIS
BEACHTEN?
DABIGATRANETEXILAT VIATRIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dabigatranetexilat oder einen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dabigatranetexilat Viatris 75 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hypromellose-Hartkapseln, bestehend aus einer weißen,
undurchsichtigen Kappe und einem weißen,
undurchsichtigen Korpus der Größe 1 (ca. 19 mm), gefüllt mit
hellgelben bis gelblichen Kügelchen.
Auf der Kappe und dem Korpus sind mit schwarzer Tinte „VTRS“
oberhalb von „DC75“ aufgedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primärprävention von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE)
bei erwachsenen Patienten
nach elektivem chirurgischem Hüft- oder Kniegelenksersatz.
Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern
und Jugendlichen von der
Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren.
Dem Alter angemessene Darreichungsformen, siehe Abschnitt 4.2.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dabigatranetexilat Viatris Hartkapseln können bei Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen ab
8 Jahren angewendet werden, die in der Lage sind, die Kapseln im
Ganzen zu schlucken. Die in der
entsprechenden Dosierungstabelle für eine Formulierung angegebene
Dosis ist auf Grundlage des
Körpergewichts und Alters des Kindes zu verschreiben.
Es stehen andere, passendere Dosierungsformen von
Dabigatranetexilat-Arzneimitteln für die
Behandlung von Kindern unter 8 Jahren zur Verfügung. Bei Wechsel der
Formulierung ist
möglicherweise eine Änderung der verschriebenen Dosis notwendig.
_PRIMÄRPRÄVENTION VON VTE BEI ORTHOPÄDISCHEN EINGRIFFEN_
Die empfohlenen Dosen von Dabigatranetexilat und die Therapiedauer zur
Primärprävention von VTE
bei orthopädischen Eingriffen sind in Tabelle 1 angegeben.
2
TABELLE 1: DOSISEMPFEHLUNGEN UND THERAPIEDAUER ZUR PRIMÄRPRÄVENTION
VON VTE BEI
ORTHOPÄDISCHEN EINGRIFFEN
EINLEITUNG DER
BEHANDLUNG AM TAG
DES C