Dabigatranetexilat Aliud 150 mg Hartkapseln

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

DABIGATRANETEXILATMESILAT

থেকে পাওয়া:

Aliud Pharma GmbH

এটিসি কোড:

B01AE07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DABIGATRANETEXILATMESILAT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2024-01-29

তথ্য লিফলেট

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DABIGATRANETEXILAT ALIUD 150 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Dabigatranetexilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dabigatranetexilat Aliud und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dabigatranetexilat Aliud
beachten?
3.
Wie ist Dabigatranetexilat Aliud einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dabigatranetexilat Aliud aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DABIGATRANETEXILAT ALIUD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dabigatranetexilat Aliud enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat und
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Es
wirkt über die Blockade
einer körpereigenen Substanz, die an der Bildung von Blutgerinnseln
beteiligt ist.
Dabigatranetexilat Aliud wird bei Erwachsenen angewendet, um:
-
die Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen
Blutgefäßen im
Körper zu verhindern, wenn Sie an einer Form des unregelmäßigen
Herzschlags (nicht
valvuläres
Vorhofflimmern)
leiden
und
mindestens
einen
weiteren
Risikofaktor
aufweisen.
-
Blutgerinnsel in den Beinvenen und der Lunge zu behandeln und einer
erneuten Bildung
von Blutgerinnseln in den Beinvenen und der Lunge vorzubeugen.
Dabigatranetexilat Aliud wird bei Kindern

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dabigatranetexilat Aliud 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 172,95 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat)
entsprechend 150 mg
Dabigatranetexilat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Hartkapseln, Größe 0 (ca. 21,7 mm), mit blauer Kapselkappe und
weißem bis cremefarbenem
Kapselkörper, gefüllt mit cremefarbenen bis hellgelben Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen
Patienten mit nicht
valvulärem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren Risikofaktoren, wie
z. B. vorausgegangener
Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA); Alter ≥
75 Jahre; Herzinsuffizienz
(NYHA-Klasse ≥ II); Diabetes mellitus; arterielle Hypertonie.
Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE)
sowie Prävention von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.
Behandlung
von
venösen
thromboembolischen
Ereignissen
(VTE)
und
Prävention
von
rezidivierenden VTE bei Kindern und Jugendlichen von der Geburt bis
zum Alter von unter 18
Jahren.
Dem Alter angemessene Darreichungsformen, siehe Abschnitt 4.2.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dabigatranetexilat Aliud Hartkapseln können bei Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen
ab 8 Jahren angewendet werden, die in der Lage sind, die Kapseln im
Ganzen zu schlucken.
Für
die
Behandlung
von
Kindern
unter
8
Jahren
gibt
es
weitere
altersgerechte
Darreichungsformen.
Bei Wechsel der Formulierung ist möglicherweise eine Änderung der
verschriebenen Dosis
notwendig. Die in der entsprechenden Dosierungstabelle für eine
Formulierung angegebene Dosis
ist auf Grundlage des Körpergewichts und Alters des Kindes zu
verschreiben.
_PRÄVENTION VON SCHLAGANFALL UND SYSTEMISCHER EMBOLIE BEI ERWACHSENEN
PATIENTEN MIT NICHT_
_VALVULÄREM VORHOFFLIMMERN MIT EINEM ODER MEHREREN RISIKOFAKT