CYCLOFEMINA

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA, cipionato de estradiol

থেকে পাওয়া:

HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA

এটিসি কোড:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

The ACETATE OF the MEDROXYPROGESTERONE, cypionate, and estradiol

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTICONCEPCIONAIS

পণ্য সারাংশ:

25 MG/0,5ML + 5 MG/0,5ML SUS INJ CT AMP VD INC - 1103602660013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 25 MG + 5 MG SUS INJ CX 50 AMP VD INC X 0,5 ML - 1103602660021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 25 MG+ 5 MG SUS INJ CX 2 AMP VD INC X 0,5 ML - 1103602660031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 25 MG+ 5 MG SUS INJ CX 3 AMP VD INC X 0,5 ML - 1103602660048 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2017-03-20

তথ্য লিফলেট

1 de 8
Cyclofemina
Hemafarma Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
Carnot Laboratórios
Suspensão Injetável
Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol
25 mg/0,5 mL + 5 mg/0,5 mL
BULA DO PACIENTE
2 de 8
Suspensão Injetável
25 mg de acetato de medroxiprogesterona e 5 mg de cipionato de
estradiol
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 1 ampola de 0,5 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada unidade de 0,5 mL contém 25 mg de acetato de medroxiprogesterona
e 5 mg
de cipionato de estradiol.
Excipientes: propilparabeno, metilparabeno, cloreto de sódio,
macrogol, polissorbato 80, água para
injetáveis.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CYCLOFEMINA
®
é indicado como anticoncepcional.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CYCLOFEMINA
®
é um anticoncepcional hormonal injetável que deve ser utilizado 1
vez ao mês para
prevenir a gravidez. Cada ampola de
CYCLOFEMINA
®
contém uma combinação de dois hormônios
femininos, o cipionato de estradiol (estrogênio) e o acetato de
medroxiprogesterona (progestógeno), que
lhe conferem uma efetiva ação contraceptiva e poucos efeitos
secundários androgênios, como aumento
de peso, acne e surgimento de pêlos no rosto. Devido às pequenas
concentrações de ambos os
hormônios,
CYCLOFEMINA
®
é considerado um anticoncepcional de baixa dosagem hormonal. O
principal mecanismo de ação dos componentes combinados de
CYCLOFEMINA
®
é o de suspender a
ovulação. A ação contraceptiva de
CYCLOFEMINA
®
é a partir do primeiro dia da aplicação.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de você começar a tomar
CYCLOFEMINA
®
, seu médico fará exames ginecológicos e gerais,
descartará a possibilidade de gravidez e, baseando-se nas
contraindicações e precauções, decidirá se o
uso de
CYCLOFEMINA
®
é apropriado para você.
Enquanto você estiver tomando o
CYCLOFEMINA
®
, esse exame deverá ser realizado anualmente,
ou a critério de seu médico.
CYCLOFEMINA
®
não deve ser usado se ocorrer uma das condições descritas aba

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 6
Cyclofemina
Hemafarma Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
Carnot Laboratórios
Suspensão Injetável
Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol
25 mg/0,5 mL + 5 mg/0,5 mL
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
2 de 6
Suspensão Injetável
25 mg de acetato de medroxiprogesterona e 5 mg de cipionato de
estradiol
APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 1ampola de 0,5 mL cada
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada unidade de 0,5 mL contém 25 mg de acetato de medroxiprogesterona
e 5 mg de cipionato
de estradiol.
Excipientes: propilparabeno, metilparabeno, cloreto de sódio,
macrogol, polissorbato 80, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CYCLOFEMINA®
é indicado como contraceptivo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A Organização Mundial de Saúde (OMS) realizou um amplo estudo
clínico de Fase III utilizando dois
contraceptivos injetáveis em mais de 100.000 usuárias. O medicamento
teste continha a mesma associação dos
ativos presentes em CYCLOFEMINA® e, quando comparado a outros
métodos/produtos contraceptivos mostrou-
se mais eficaz, inclusive superior à ligadura de trompas, sendo sua
eficácia contraceptiva verificada a partir da
primeira aplicação.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. WHO: A multicentred phase III comparative study of two hormonal
contraceptive preparations given once a
month by intramuscular injecton: Contraceptive efficacy and side
effects.Contraception, 37:1-20, 1988
2. WHO: Task Force on long acting agents for the regulation of
fertility. Multinacional comparative clinical trial
of long acting injectable contraceptives: HRP-112, 1994
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
CYCLOFEMINA®
é um contraceptivo na forma de suspensão aquosa injetável que
equilibra as ações de dois
importantes hormônios no sistema reprodutor feminino e em baixas
concentrações. A ação progestogênica é
efetivada pelo acetato de medroxiprogesterona, que possui uma
atividade altamente seletiva e eficaz e apresenta
características semelh