CUROSURF 240

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

TENSIOACTIVO PULMONAR PORCINO

থেকে পাওয়া:

CHIESI ESPAÑA S.A.U.

এটিসি কোড:

R07AA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LUNG PULMONARY SURGER

ডোজ:

80 mg/ml inhalación endotraqueopulmonar 3 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SUSPENSIÓN PARA INSTILACIÓN ENDOTRAQUEOPULMONAR

রচনা:

TENSIOACTIVO PULMONAR PORCINO 80 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ENDOTRAQUEOPULMONAR

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Fosfolípidos naturales

পণ্য সারাংশ:

CUROSURF 240, 1 vial de 3 ml Autorizado 01/11/1992 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

1992-11-01

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CUROSURF 240 MG
SUSPENSIÓN PARA INSTILACIÓN ENDOTRAQUEOPULMONAR
SURFACTANTE PULMONAR PORCINO
_ _
Lea
todo el
prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
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este
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porque
contiene
información importante para usted.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Curosurf 240 mg Suspensión para instilación
endotraqueopulmonar y para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
usar
Curosurf
240
mg
Suspensión
para
instilación
endotraqueopulmonar
3.
Cómo usar Curosurf 240 mg Suspensión para instilación
endotraqueopulmonar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Curosurf 240 mg Suspensión para instilación
endotraqueopulmonar
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CUROSURF 240 MG SUSPENSIÓN PARA INSTILACIÓN
ENDOTRAQUEOPULMONAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Curosurf se usa para tratar o prevenir el Síndrome de Distrés
Respiratorio (SDR) en recién nacidos. La
mayoría de recién nacidos nacen con una sustancia en sus pulmones
que se llama “surfactante”. Esta
sustancia recubre los pulmones y evita que se adhieran por lo que
facilitan la respiración normal. Sin
embargo, algunos niños, especialmente los niños prematuros, no
tienen cantidad suficiente de este
surfactante cuando nacen, lo que provoca SDR. Curosurf es un
surfactante natural, que actúa de la misma
manera que el surfactante propio de los recién nacidos, por lo que,
ayudará al recién nacido a respirar
normalmente hasta que el bebé produzca surfactante por él mismo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CUROSURF 240 MG
SUS

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CUROSURF 120 mg suspensión para instilación endotraqueopulmonar.
CUROSURF 240 mg suspensión para instilación endotraqueopulmonar.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CUROSURF 120. Un vial de 1,5 ml contiene:
Surfactante pulmonar porcino: 120 mg.
CUROSURF 240. Un vial de 3,0 ml contiene:
Surfactante pulmonar porcino: 240 mg.
Composición por ml de suspensión: 80 mg/ml de fracción fosfolípida
del pulmón porcino, equivalentes a
74 mg/ml de fosfolípidos totales y 0,9 mg/ml de proteínas
hidrófobas de bajo peso molecular.
CUROSURF
es
un
surfactante
natural,
preparado
a
partir
de
pulmón
porcino,
que
contiene
casi
exclusivamente lípidos polares, en particular fosfatidilcolina
(alrededor del 70% del contenido total de
fosfolípidos) y cerca de un 1% de proteínas hidrófobas específicas
de bajo peso molecular, la SP-B y SP-C.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para instilación endotraqueopulmonar.
Un
vial
monodosis
contiene
una
suspensión
estéril
de
color
blanco
a
amarillento
para
uso
endotraqueopulmonar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de niños recién nacidos con síndrome de distrés
respiratorio (SDR).
Uso profiláctico en niños prematuros con una edad gestacional menor
de 30 semanas, con riesgo de SDR o
con evidencia de déficit de surfactante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
TRATAMIENTO
Curosurf debe instilarse por vía intratraqueal, a dosis de 200 mg/kg,
que puede administrarse en
forma de dosis única, o bien repartida en 2 dosis de 100 mg/kg, la
primera de las cuales debe
administrarse inmediatamente y la segunda, al cabo de unas 12 horas.
En caso de que las
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condiciones clínicas continuasen siendo críticas (cociente a/A PO
2
< 0,22), podría administrarse
una dosis adicional de 100 mg/kg, tras un intervalo de aproximadamente
12 horas.
Es recomendable iniciar el tratamiento lo antes posible, una vez
realizado el di