Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Orifarm A/S
C10AA07
Rosuvastatin calcium
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CRESTOR ® 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Rosuvastatin OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CRESTOR. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CRESTOR. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Crestor tilhører den gruppe af medicin, som kaldes statiner. • Crestor virker ved at sænke dannelsen af kolesterol i blodet. Forhøjet kolesterol i blodet øger risikoen for sygdomme i hjerte og kredsløb. Det kan give forkalkning og tilstopning af blodkarrene. • Crestor er til behandling af voksne, unge og børn over 6 år. • Du kan tage Crestor sammen med diætbehandling mod forhøjet kolesterol og fedtstof i blodet, hvis kostændringer, motion og vægttab ikke er nok. • Du kan tage Crestor hvis du har arveligt forhøjet kolesterol i blodet (familiær hyperkolesterolæmi), hvor anden behandling ikke er nok. • Du kan tage Crestor til forebyggelse, hvis lægen vurderer, at du har en større risiko for at få hjerte-/karlidelser. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CRESTOR TAG IKKE CRESTOR • hvis du er overfølsom over for rosuvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du har alvorlig leversygdom eller du har forhøjede levertal (blodprøver). • hvis du har svært nedsat nyrefunktion. • hvis du har muskelsvaghed med vedvarende eller uforklarlige muskelsmerter (myopati). • hvis du samtidig bruger medicin, der afsvækker immunsystemet (ciclosporin). • hvis du er gravid eller ammer. • hvis du er i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker prævention. TAG IKKE CRESTOR 40 MG • hvis du har moderat nedsat nyrefunktion. • hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt. • hvis du eller nogen i din familie har arvelige muskelsygdomme. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
20. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 21700 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crestor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkelige. Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL afærese) eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede. FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som anslås at have en høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til korrektionen af andre risikofaktorer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Inden behandling bør patienten sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, som bør fortsættes under behandlingen. _Crestor (Orifarm), filmovertrukne tabletter 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg_ _Side 1 af 20_ Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i henhold til gældende retningslinjer. Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde. BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Anbefalet startdosis er 5 eller 10 mg peroralt én gang daglig hos patienter, som ikke tidligere har været i behandling med statin, og hos patienter, som skifter fra andre HMG- CoA-reduktaseinhibitorer. Valg af startdosis bør indeholde overvejelser om den enkelte patients individuelle kolesterolværdi og fremtidige risiko for hjertekarsygd সম্পূর্ণ নথি পড়ুন