Crealb 40 g/l

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

থেকে পাওয়া:

Prothya Biosolutions Netherlands B.V. (4609471)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infusionslösung

রচনা:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 40 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Infusion intravenös

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2020-09-24

তথ্য লিফলেট

Crealb 40 und 200 g/l Gebrauchsinformation für Deutschland
Februar 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
CREALB 40 G/L INFUSIONSLÖSUNG
CREALB 200 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Albuminlösung vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
werden. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Crealb und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Crealb beachten?
3. Wie ist Crealb anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Crealb aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CREALB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crealb enthält das menschliche Protein Albumin. Menschliches Albumin
(Humanalbumin) ist ein
normaler Bestandteil von menschlichem Plasma und verhält sich, wenn
es im Rahmen einer
Ersatztherapie eingesetzt wird, wie körpereigenes Albumin. Albumin
stabilisiert das zirkulierende
Blutvolumen und ist Träger von Hormonen, Enzymen, medizinischen
Wirkstoffen und Giften.
Albumin wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des
zirkulierenden Blutvolumens in
Ihrem Körper eingesetzt, falls ein Volumenmangel festgestellt wurde
und Ihr Arzt eine
Ersatztherapie für sinnvoll erachtet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CREALB BEACHTEN?
CREALB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch auf menschliches Albumin oder einen der sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittel

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Crealb 40 g/l SmPC für Deutschland
Februar 2022
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crealb 40 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Crealb 40 g/l ist eine Lösung, die 40 g/l (4 %) Gesamtprotein
enthält, mit einem Humanalbumin-Gehalt von
mindestens 95 %.
Eine Durchstechflasche enthält entweder 4 g/100 ml oder 10 g/250 ml
oder 16 g/400 ml Humanalbumin.
Die Lösung ist schwach hypoonkotisch.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 140 mmol/l Natrium (3,2 g/l): 320 mg
Natrium pro Durchstechflasche mit
100 ml, 800 mg Natrium pro Durchstechflasche mit 250 ml und 1.280 mg
Natrium pro Durchstechflasche
mit 400 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und leicht dickflüssig; sie ist nahezu farblos,
gelb, bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde und
die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Crealb 40 g/l wird bei erwachsenen Patienten angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach den
individuellen Anforderungen des Patienten richten.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Größe des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas oder der
Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und Proteinverlusts
ab. Die Dosis sollte anhand des
Kreislaufvolumens und nicht anhand des Plasma-Albuminspiegels bestimmt
werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische
Leistung regelmäßig überwacht
werden; dazu gehört vor allem:
- arterieller Blutdruck und Puls
- zentraler Venendruck
- pulmonalarterieller Okklusionsdruck
- Harnproduktion
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- Elektrolyte
- Hämatokrit/Hämoglobin
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_Kinder und Jugendliche _
Es liegen nur begrenzte Angaben über die Anwendun