দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
proligestoon
Intervet International B.V.
QG03DA90
proligestoon
100mg 1ml 20ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Covinan, 100mg/ml, süstesuspensioon koertele, kassidele ja tuhkrutele. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 P.O. Box 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Covinan, 100mg/ml, süstesuspensioon koetele, kassidele ja tuhkrutele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE(D): 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: Proligestooni 100 mg ABIAINED: Propüülparahüdroksübensoaat, letsitiin, divesinikkaaliumfosfaat, metüülparahüdroksübensoaat, naatriumtsitraat, makrogol 4000, süstevesi, sorbitaanmonopalmitaat, polüsorbaat 40. 4. NÄIDUSTUS(ED) Inna edasilükkamine ja katkestamine koertel, kassidel ja tuhkrutel . 5. VASTUNÄIDUSTUSED Kuigi preparaati võib kasutada emastel koertel juba esimese inna ajal, pole see siiski soovitatav. Samamoodi ei ole üldiselt soovitav manustada ravimit enne koera esimest innajärku. 6. KÕRVALTOIMED Nii nagu kõikide progestageenide korral, võib tekkida kõrvaltoimena endomeetriumi tsüstilise hüperplaasia/püometra kompleksi teke. Preparaadiga läbiviidud kliinilistes katsetes on ilmnenud, et emakahaigusi, sealhulgas püometrat, esines kokku vaid 0,3% ning ei täheldatud emastel koertel, keda süstiti proöstruses. Nimetatud muutuste ilmnemise sagedus emakas oli kõrgem (1,4%) loomadel, kes olid eelnevalt saanud progestageene, mis sisaldasid medroksüprogesteroonatsetaati. Esineda võib ajutist söögiisu suurenemist, loidust ja kaalus juurdevõtmist, kuid neid kõrvalnähte esineb oluliselt harvem kui loomadel, kellele on manustatud esimese põlvkonna progestageene nagu medroksüprogesteroonatsetaat või megesteroolatsetaat. Vahetult peale süstimist võib esineda põgus valurektsioon. Kuna väga harva võib tekkida lokaalne reaktsioon, mis seisneb naha õhenemises ja armistumises koos mõningase värvi muutusega ja karva hõrenemisega, siis tuleks õhukesenahalisi ja সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 _[Version 7, 3.1,11/2010] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Covinan, 100mg/ml, süstesuspensioon koertele, kassidele ja tuhkrutele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: Proligestooni 100 mg ABIAINE(D): Propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat. Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Valge vesine suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer, kass, tuhkur. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Inna edasilükkamine ja katkestamine koertel, kassidel ja tuhkrutel . 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Kuigi preparaati võib kasutada emastel koertel juba esimese inna ajal, pole see siiski soovitatav. Samamoodi ei ole üldiselt soovitav manustada ravimit enne koera esimest innajärk. 4.4. ERIHOIATUSEDMitte manustada emastele koertele, kelle innatunnused on kestnud 3 päeva. Nagu kõikide progestageenide puhul, võib eelnev endomeetriumi tsüstiline hüperplaasia/püometra ägeneda, kui manustatakse Covinani, eriti emastel koertel, kellele preparaat manustati proöstruses. Kuna kassid on sesoonselt polüöstrilised, on nende inna taasilmnemine pärast preparaadi manustamise lõpetamist väga erinev. Ühe katse järgi taastus ind 11%-l anöstruses ravitud ja 30 %-l proöstruses ravitud kassidel 5 kuu jooksul pärast preparaadi viimast manustamist. Indlemise taastumise aeg on pikem, kui vahele tuleb anöstrus. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Preparaati on kasutatud inna kontrolliks diabeeti põdevatel loomadel ilma insuliinidoosi tõstmata. Siiski on preparaadi manustamisega mõnedel diabeeti põdevatel loomadel kaasnenud suurenenud 3 insuliini tarve. Seetõttu soovitatakse sellistel loomadel kasutada preparaati ettevaatlikult ning jälgida kuu aja jooksul pärast manustamist suhkrutaset uriinis. Kui ebatiinus tekib ka pärast teistkordset preparaadi manustamist, tuleks raviks eelistatavalt kasutada konser সম্পূর্ণ নথি পড়ুন