Cosyrel 5 mg/10 mg Filmtabletten

দেশ: অস্ট্রিয়া

ভাষা: জার্মান

সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

সক্রিয় উপাদান:

BISOPROLOL HEMIFUMARAT; PERINDOPRIL ARGININ

থেকে পাওয়া:

Les Laboratoires Servier

এটিসি কোড:

C09BX02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE; PERINDOPRIL ARGININE

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

পণ্য সারাংশ:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

অনুমোদন তারিখ:

2016-02-29

তথ্য লিফলেট

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COSYREL 5 MG/10 MG FILMTABLETTEN
_Bisoprolol Fumarat/Perindopril Arginin_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosyrel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cosyrel beachten?
3.
Wie ist Cosyrel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosyrel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSYREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosyrel enthält 2 Wirkstoffe, Bisoprolol Fumarat und Perindopril
Arginin in einer Tablette:

Bisoprolol Fumarat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Beta-Blocker genannt werden.
Beta-Blocker verlangsamen die Herzfrequenz und machen das Herz
effizienter beim Blut durch
den Körper pumpen.

Perindopril Arginin ist ein Angiotensin-Converting-Enzyme
(ACE)-Hemmer. Es wirkt, indem es
die Blutgefäße erweitert, wodurch es für Ihr Herz einfacher wird,
Blut durch die Gefäße zu
pumpen.
Cosyrel
wird
angewendet,
um
erhöhten
Blutdruck
(Hypertonie)
und/oder
um
das
Risiko
von
Herzereignissen, wie Herzinfarkt bei Patienten mit stabiler koronarer
Herzkrankheit (ein Zustand, in
dem die Blutversorgung des Herzens vermindert oder blockiert ist) und
bei jenen, die bereits einen
Herzinfarkt und/oder eine Operation zur Verbesserung der
Blutver

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosyrel 5 mg/10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Bisoprolol Fumarat (entsprechend 4,24
mg Bisoprolol) und 10 mg
Perindopril Arginin (entsprechend 6,790 mg Perindopril).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pink beige, längliche Zweischicht-Filmtablette mit 9,8 mm Länge und
5,4 mm Breite, mit Bruchkerbe
und der Prägung ‘
’ auf der einen Seite und ‘5/10’ auf der anderen Seite.
Eine Cosyrel 5 mg/10 mg Tablette mit Bruchkerbe kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cosyrel wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung von
Hypertonie und/oder der
stabilen koronaren Herzkrankheit (bei Patienten mit Myokardinfarkt
und/oder Revaskularisation in der
Anamnese) bei Erwachsenen, die mit der gleichzeitigen Gabe von
Bisoprolol und Perindopril in
derselben Dosierung hinreichend eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung ist eine Tablette einmal täglich.
Patienten müssen mindestens 4 Wochen lang mit Bisoprolol und
Perindopril in derselben Dosierung
stabilisiert werden. Die Fixkombination ist nicht zur Initialtherapie
geeignet.
Patienten, die mit 2,5 mg Bisoprolol und 5 mg Perindopril eingestellt
sind: eine halbe 5 mg/10 mg
Tablette einmal täglich.
Falls eine Änderung der Dosierung notwendig ist, hat dies mit den
Einzelkomponenten zu erfolgen.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2)_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die empfohlene
Dosis von Cosyrel 5 mg/10 mg,
abhängig von der Kreatinin Clearance, auf Grundlage der Angaben in
der unten angeführten Tabelle 1
zu wählen:
3
Tabelle 1: Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
KREATININ CLEARANCE (ML/MIN)
EMPFOHLENE TÄGLICHE DOSIS
Cl
CR
≥ 60
Eine Tablette Cosyrel 5 mg/ 10 mg
C