Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Country: স্লোভানিয়া

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

সক্রিয় উপাদান:

bisoprolol; perindopril

থেকে পাওয়া:

SERVIER PHARMA d.o.o.

এটিসি কোড:

C09BX02

INN (International Name):

bisoprolol; perindopril

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

filmsko obložena tableta

রচনা:

bisoprolol 4,24 mg / 1 tableta  perindopril8,49 mg / 1 tableta; perindopril 8,49 mg / 1 tableta

প্রশাসন রুট:

Peroralna uporaba

প্যাকেজ ইউনিট:

30 tableta

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp

Therapeutic group:

bisoprolol in perindopril

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje :škatla z 1 polipropilenskim vsebnikom opremljenim z zmanjševalcem pretoka iz polietilena majhne gostote in belim neprosojnim zamaškom s sušilnim gelom s 30 filmsko obloženimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

অনুমোদন অবস্থা:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

অনুমোদন তারিখ:

2018-03-20

তথ্য লিফলেট

1
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
NAVODILO ZA UPORABO
COSYREL 5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cosyrel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cosyrel
3.
Kako jemati zdravilo Cosyrel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cosyrel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COSYREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cosyrel vsebuje dve učinkovini, bisoprololijev fumarat in
argininijev perindoprilat, v eni
tableti:
•
bisoprololijev fumarat spada v skupino zdravil, ki se imenujejo
antagonisti adrenergičnih
receptorjev beta (beta blokatorji). Tovrstna zdravila upočasnijo
srčni utrip in tako pomagajo
srcu bolj učinkovito črpati kri po telesu;
•
argininijev perindoprilat je zaviralec angiotenzinske konvertaze
(ACE). Deluje tako, da širi žile,
zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
Zdravilo Cosyrel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) in/ali zmanjševanje
tveganja za srčne dogodke, kot je srčni infarkt, pri bolnikih s
stabilno koronarno arterijsko boleznijo
(stanje, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana),
ki so že imeli srčni infarkt in/ali
operacijo za izboljšanje preskrbe srca s krvjo z razširitvijo žil,
ki jo dov

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
1.
IME ZDRAVILA
Cosyrel 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
5
mg
bisoprololijevega
fumarata
(kar
ustreza
4,24
mg
bisoprolola) in 10 mg argininijevega perindoprilata (kar ustreza 6,790
mg perindoprila).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rožnato bež, podolgovata, dvoplastna filmsko obložena tableta,
dolga 9,8 mm in široka 5,4 mm, z
zarezo ter vrezano oznako
na eni strani in ‘5/10’ na drugi strani.
Tableta zdravila Cosyrel 5 mg/10 mg z razdelilno zarezo se lahko deli
na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cosyrel je indicirano kot nadomestna terapija za zdravljenje
hipertenzije in/ali stabilne
koronarne arterijske bolezni (pri bolnikih z miokardnim infarktom
in/ali revaskularizacijo v anamnezi)
pri odraslih bolnikih, ki imajo bolezen ustrezno nadzorovano s
sočasnim jemanjem bisoprolola in
perindoprila z isto kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajno odmerjanje je ena tableta enkrat na dan.
Bolniki morajo biti vsaj 4 tedne stabilizirani z bisoprololom in s
perindoprilom v enakem odmerku. Za
začetno zdravljenje fiksna kombinacija odmerkov ni primerna.
Za bolnike, stabilizirane z 2,5 mg bisoprolola in 5 mg perindoprila:
ena polovica tablete jakosti
5 mg/10 mg enkrat dnevno.
Če je potrebna sprememba odmerjanja, je treba titracijo izvesti s
posameznimi učinkovinami.
Posebne skupine bolnikov
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.4 in 5.2) _
Priporočeni odmerek zdravila Cosyrel 5 mg/10 mg mora pri bolnikih z
ledvično okvaro temeljiti na
očistku kreatinina, kot prikazuje Preglednica 1 spodaj.
3
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
Preglednica 1: Prilagajanje odmerka pri ledvični okvari
OČISTEK KREATININA (ML/MIN)
PRIPOROČENI DNEVNI ODMEREK
Očistek kreatinina ≥ 60
Ena polovica tablete