Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Santen Oy
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1998-06-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COSOPT ® 20/5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING dorzolamid/timolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret COSOPT til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge COSOPT 3. Sådan skal du bruge COSOPT 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE COSOPT indeholder to lægemiddelstoffer: Dorzolamid og timolol. • Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "carboanhydrasehæmmere". • Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere". Disse lægemidler sænker trykket i øjet på forskellige måder. COSOPT er ordineret til at sænke øget tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE COSOPT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE COSOPT • hvis du er allergisk over for dorzolamidhydrochlorid, timololmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i COSOPT (angivet i punkt 6) • hvis du har eller tidligere har haft luftvejsproblemer, såsom astma, eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (svær lungesygdom som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste) সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
12. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COSOPT, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09794 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cosopt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid og 6,83 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af øjendråberne indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid og en dråbe indeholder cirka 0,002 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Cosopt er en klar, farveløs/næsten farveløs, let viskøs opløsning med en pH på mellem 5,5 og 5,8 og en osmolaritet på 242-323 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cosopt er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topisk beta-blokker monoterapi ikke er sufficient. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er én dråbe Cosopt i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte øje(ne) to gange daglig. _dk_hum_19045_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Hvis et andet topisk oftalmologisk præparat anvendes, bør Cosopt og det andet præparat administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelser med spidsen af beholderen. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af beholderen. Administration 1. Vask hænderne. 2. Åbn beholderen. Vær særligt opmærksom på, at beholderens spids ikke berører dit øje, huden omkring dit øje eller dine fingre. 3. Bøj hovedet bagover, og hold beholderen med bunden i vejret over øjet. 4. Træk ned i det ne সম্পূর্ণ নথি পড়ুন