Country: নরওয়ে
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: Statens legemiddelverk
Mikonazolnitrat / Hydrokortison
Karo Pharma AB (1)
D01AC20
Mikonazolnitrat/Hydrocortisone
20 mg/ g / 10 mg/ g
Krem
Tube 20 g
F
Markedsført
2006-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CORTIMYK 20 MG/G + 10 MG/G KREM MIKONAZOLNITRAT OG HYDROKORTISON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre innen 7 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cortimyk er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cortimyk 3. Hvordan du bruker Cortimyk 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cortimyk 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cortimyk er og hva det brukes mot Cortimyk krem inneholder de aktive stoffene mikonazolnitrat og hydrokortison. Mikonazolnitrat er et soppdrepende middel og hydrokortison er et mildt kortikosteroid med kløestillende og antiinflammatorisk effekt. Til voksne og barn over 10 år: behandling av kløende fotsopp Til voksne over 18 år: behandling av tilbakevendende betente og kløende soppinfeksjoner i kroppsfoldene som tidligere har blitt behandlet av lege. Dersom du får de samme symptomene igjen med plagsom og intens kløe under armene, på baksiden av knærne, under brystene, i lysken eller mellom hudfoldene på magen, kan du bruke Cortimyk krem. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cortimyk Bruk ikke Cortimyk • dersom du er allergisk overfor mikonazol, andre liknende legemidler mot soppinfeksjoner, hydrokortison eller noen av de andre hjelpestoffene i Cortimyk (listet opp i avsnitt 6). • hvis huden er infisert med virus (herpes, kopper eller vannkop সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Cortimyk 20 mg/g + 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram krem inneholder 20 mg mikonazolnitrat og 10 mg hydrokortison. Hjelpestoffer med kjent effekt: benzosyre 2 mg og butylhydroksyanisol 0,055 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tinea (dermatofytos forårsaket av _Trichophyton_ , _Epidermophyton_ og _Microsporum_ spp) og dermal candidainfeksjon med inflammatoriske innslag og/eller ved plagsom kløe. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Kremen smøres tynt på de angrepne hudområdene to ganger daglig. Gni inn kremen i huden med fingeren din til den er absorbert. Ved fotsopp bør føttene vaskes og tørkes nøye før applisering. Når betennelsessymptomene har forsvunnet, kan behandlingen fortsettes med bare ett antimykotisk middel, f.eks. mikonazolnitrat 20 mg/g krem. Behandlingstiden varierer mellom 2-6 uker avhengig av plasseringen og alvorlighetsgraden av lesjonen. For å unngå tilbakefall, bør behandlingen med Cortimyk (eller deretter med mikonazolnitrat 20 mg/g krem) fortsettes i minst en uke etter tilheling. _Pediatrisk populasjon _ Forsiktighet anbefales hos spedbarn og barn når Cortimyk påføres på større hudområder eller under okklusjonsbandasje, inkludert under bleier. Langtidsbruk av topikale kortikosteroider bør unngås hos spedbarn (se pkt 4.4). _Eldre _ Eldre har naturlig forekommende tynnere hud. Kortikosteroider bør derfor brukes sparsomt og i korte perioder. _Administrasjonsmåte _ Kun for kutan bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor mikonazol, andre imidazolderivater, hydrokortison eller overfor (noen av) hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Herpes simplex, vaccinia, alle former av varicella og tuberkuløs hudsykdom. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER 2 Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi og angioødem, er rapportert ved behandling med mikonazol lokale legemiddelformer. Behandlingen bør seponeres dersom det oppstå সম্পূর্ণ নথি পড়ুন