COPEGUS 200mg

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

RIBAVIRINUM

থেকে পাওয়া:

ROCHE PHARMA AG - GERMANIA

এটিসি কোড:

J05AB04

INN (International Name):

RIBAVIRINUM

ডোজ:

200mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

COMPR. FILM.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

P-RF/R

Manufactured by:

ROCHE ROMANIA SRL - ROMANIA

Therapeutic group:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA

পণ্য সারাংশ:

928/2008/04 Cutie x 1 flac. PEID x 168 compr. film.; 928/2008/03 Cutie x 1 flac. PEID x 112 compr. film.; 928/2008/02 Cutie x 1 flac. PEID x 42 compr. film.; 928/2008/01 Cutie x 1 flac. PEID x 28 compr. film.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 928/2008/01-04
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1’ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
COPEGUS 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ribavirină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Copegus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Copegus
3.
Cum să luaţi Copegus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Copegus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COPEGUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ribavirina, care este substanţa activă antivirală a Copegus,
inhibă multiplicarea unui număr mare de tipuri
de virusuri, incluzând virusurile hepatitei C (care pot cauza o
infecţie a ficatului denumită hepatita C).
Copegus
este
utilizat
în
asociere cu alte
medicamente pentru
tratamentul
anumitor
forme
cronice
de
hepatită C.
Copegus trebuie administrat numai împreună cu alte medicamente
pentru tratamentul hepatitei C. Acest
medicament nu trebuie administrat singur.
Este foarte important să citiți şi prospectele pentru celelalte
medicamente pe care le luați împreună cu
Copegus.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COPEGUS
NU LUAŢI COPEGUS:
-
dacă sunteţi alergic la ribavirină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteţi gravid�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 928/2008/01-04 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Copegus 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ribavirină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat plat, oval, de culoare roz deschis, marcat pe una
dintre feţe cu „RIB” „200” şi pe
cealaltă faţă cu „ROCHE”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Copegus este indicat în asociere cu alte medicamente, pentru
tratamentul hepatitei C cronice (HCC).
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu
experienţă în tratamentul hepatitei C
cronice.
Consultaţi şi Rezumatele Caracteristicilor Produsului (RCP) pentru
medicamentele care sunt utilizate
în asociere cu Copegus pentru tratamentul hepatitei C.
MOD DE ADMINISTRARE
Copegus comprimate filmate se administrează oral, divizat în două
prize, concomitent cu ingestia de
alimente (dimineaţa şi seara). Din cauza potenţialului teratogen al
ribavirinei, comprimatele filmate nu
trebuie sparte sau sfărâmate.
DOZE
DOZELE RECOMANDATE
Doza de Copegus depinde de greutatea pacientului,
_genotipul viral şi de medicamentul care este _
_utilizat în asociere_
(vezi Tabelul 1). Copegus comprimate filmate se administrează oral,
zilnic, divizat
în două prize (dimineaţa şi seara), concomitent cu ingestia de
alimente.
TABELUL 1.
Recomandările de dozare pentru Copegus în funcție de medicamentele
utilizate în
asociere
MEDICAMENTUL UTILIZAT ÎN
DOZA ZILNICĂ DE COPEGUS
NUMĂRUL DE COMPRIMATE DE
2
ASCOCIERE
200/400MG
Medicamente
antivirale
cu
acțiune directă (AAD)
<75 kg = 1000 mg
<75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 dimineața, 3 seara)
6 x 200 mg
(3 dimineața, 3 seara)
PegIFN alfa-2a _CU AAD_
<75 kg = 1000 mg
≤75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg
(2 dimineața, 3 seara)
6 x 200