দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (BISOPROLOLUM+AMLODIPINUM)
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
C07FB07
COMBINATII (BISOPROLOLUM+AMLODIPINUM)
5mg/10mg
COMPR.
P6L
MERCK KGaA - GERMANIA
8774/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 8774/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8774/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8774/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8773/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _1_ 8774/2016/01-02-03-04 8775/2016/01-02-03-04 8776/2016/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CONCOR AM 5 MG/5 MG COMPRIMATE CONCOR AM 5 MG/10 MG COMPRIMATE CONCOR AM 10 MG/5 MG COMPRIMATE CONCOR AM 10 MG/10 MG COMPRIMATE fumarat de bisoprolol/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Concor AM şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Concor AM 3. Cum să luaţi Concor AM 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Concor AM 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CONCOR AM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Concor AM este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari ca tratament de substituţie la pacienţii care au răspuns adecvat la administrarea separată a comprimatelor celor două componente în aceleaşi doze ca şi în combinaţie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CONCOR AM NU LUAŢI CONCOR AM - Dacă sunteţi alergic la amlodipină, bisoprolol (substanțele active), derivaţi de dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - Dacă aveţi probleme grave de îngustare a căii de ejecţie a ventricolului stâng (cum este stenoză aortică de grad înalt); - Da সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8773/2016/01-02-03-04 _Anexa_ _2_ 8774/2016/01-02-03-04 8775/2016/01-02-03-04 8776/2016/01-02-03-04 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Concor AM 5 mg/5 mg comprimate Concor AM 5 mg/10 mg comprimate Concor AM 10 mg/5 mg comprimate Concor AM 10 mg/10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Concor AM 5 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat). Concor AM 5 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat). Concor AM 10 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat). Concor AM 10 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Concor AM 5 mg/5 mg: comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma alungită, uşor convexe cu lungimea de 9,5 mm şi lățimea de 4,5 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Concor AM 5 mg/10 mg: comprimate albe sau aproape albe, fără miros, rotunde, aplatizate, cu margini teşite, cu diametrul de 10 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 2 Concor AM 10 mg/5 mg: comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma ovală, uşor convexe, cu lungimea de 13 mm și lățimea de 7 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatul সম্পূর্ণ নথি পড়ুন