CONCOR 5mg TABLETA RECUBIERTA

দেশ: ইকুয়েডর

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

সক্রিয় উপাদান:

Bisoprolol Fumarato 5 mg

থেকে পাওয়া:

ALTEA FARMACÉUTICA SA. BOGOTA D.C. COLOMBIA [CO] COLOMBIA

এটিসি কোড:

C07AB07TAB25790

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

TABLETAS

রচনা:

Cada tableta recubierta contiene: Bisoprolol Fumarato 5,00 mg

প্রশাসন রুট:

[003] Oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja x 3 Blisteres x 10 tabletas c/u = 30 tabletas + inserto

শ্রেণী:

Monofármaco

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Bajo receta médica

Manufactured by:

MERCK HEALTHCARE KGAA DARMSTADT - ALEMANIA

পণ্য সারাংশ:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS NO ENTERICAS EN FORMA DE CORAZÓN COLOR BLANCO AMARILLENTO,RANURADA EN AMBAS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-21 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED02 - CORRECCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE CAMBIO PREVIAMENTE APROBADO: (APROBADO EL 27/09/2022 CON LA SOLICITUD N° 16927162202200000088P). 2024-01-13 08:34:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: MERCK C.A.: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMAICÓN EN LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA EL PRODUCTO TERMINADO. 2008-02-15 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2020-02-20 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ROBERTO CEVALLOS A: LUIS FERNANDO MUÑOZ ARAUJO EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACION: (NMED02) ERROR DE TIPEO AL NO INCLUIRSE LA PALABRA INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES 2023-03-19 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 27 DE SEPTIEMBRE DE 2022 CON LA SOLICITUD NÚMERO 16927162202200000088P.: DESCRIPCIÓN CANTIDAD LOTE FECHA FABRICACIÓN FECHA EXPIRACIÓN CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 13.869 C213766 3/7/2021 30/6/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 8.000 C213766 3/7/2021 30/6/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 7.719 C220380 3/7/2021 30/6/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 8.448 C220766 14/8/2021 31/7/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 2.578 C221528 14/8/2021 31/7/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 2.080 C221529 7/10/2021 30/9/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 9.476 C221410 7/10/2021 30/9/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 9.197 C221530 7/10/2021 30/9/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 19.978 C221830 20/1/2022 31/12/2023 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 19.939 C221831 4/2/2022 31/1/2024 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 17.066 C222752 4/2/2022 31/1/2024 CONCOR 5MG X 30 TAB ECU 22.330 C222753 8/4/2022 31/3/2024 CONCOR 5MG FRASCO X 5 MM 3.790 C220344 3/7/2021 30/6/2023 CONCOR 5MG FRASCO X 5 MM 4.918 C222016 4/2/2022 31/1/2024 2009-12-07 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL, ENVASE INTERNO Y NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2012-06-07 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FECHA DE EMISIÓN Y VIGENCIA DEL PRODUCTO. 2003-09-25 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PAÍS DE IMPORTACIÓN 2012-05-28 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL ENVASADOR 2020-08-07 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN) DE: MERCK KGAA A: MERCK HEALTHCARE KGAA. 2021-08-23 11:13:08 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (DE CCDS 10.0 A CCDS 11.0).. 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (DE CCDS 11.0 A CCDS 12.0). *-NOTIFICACIÓN NMED03:- NOTIFICACIÓN CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO -A: SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN 2022-09-27 11:13:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR : 1. CAMBIO DE ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR: DE: ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA A: MERCK HEALTHCARE KGAA, DARMSTADT, ALEMANIA 2. CAMBIO PAÍS EXPORTADOR: DE: COLOMBIA A: ALEMANIA 3. MODIFICACION EN LA DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO: DE: FRASCO PASTILLERO BLANCO PEAD CON TAPA DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO BLANCA A: BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO. 4. MODIFICACIÓN DE FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO: - PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA X FRASCO X 20 TABLETAS C/U = 20 TABLETAS+ INSERTO CAJA X FRASCO X 30 TABLETAS C/U = 30 TABLETAS+ INSERTO CAJA X FRASCO X 50 TABLETAS C/U = 50 TABLETAS+ INSERTO CAJA X FRASCO X 100 TABLETAS C/U =100 TABLETAS+ INSERTO A: CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS C/U = 30 TABLETAS + INSERTO - MUESTRA MÉDICA: DE: CAJA X FRASCO X 5 TABLETAS C/U = 5 TABLETAS; CAJA X FRASCO X 7 TABLETAS C/U = 7 TABLET A: CAJA X BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO 5. NOTIFICACIÓN NMD03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: WILLIAM RENAN SANCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN. 2022-10-11 11:13:08 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITAIRO POR: NOTIFICACION NMED02 - CORRECCIONES DEL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISION DE LOS CAMBIOS PREVIAMIENTE APROBADOS: (APROBADOS EL 27/09/2022 CON LA SOLICITUD N° 16927162202200000088P).; Periodo vida util producto en meses: 24

অনুমোদন অবস্থা:

VIGENTE

অনুমোদন তারিখ:

2013-03-22