Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
IPSO PHARMA S.R.L.
A11CC05
Cholecalciferol
"10.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML; "25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 CONTENITORE MONODOSE IN
N
Colecalciferolo
043913033 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043913019 - 10.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043913021 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043913045 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043913072 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043913060 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043913058 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE MONODOSE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Colecalciferolo Ipso Pharma 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale colecalciferolo (vitamina D 3 ) Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Colecalciferolo Ipso Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Ipso Pharma 3. Come prendere Colecalciferolo Ipso Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Colecalciferolo Ipso Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Colecalciferolo Ipso Pharma e a cosa serve Colecalciferolo Ipso Pharma contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D. La principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell’intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa. Colecalciferolo Ipso Pharma 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale è indicato per il trattamento della carenza di vitamina D nell’adulto. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Colecalciferolo Ipso Pharma Non prenda Colecalciferolo Ipso Pharma se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalcinuria); - se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D); - se ha calcoli renali (nefrolitiasi) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi); - se ha una grave malattia dei reni (insufficienza rena সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COLECALCIFEROLO IPSO PHARMA 50.000 U.I./2,5 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore monodose da 2,5 ml contiene: colecalciferolo (vitamina D 3 ) 1,25 mg pari a 50.000 U.I. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione trasparente, chiara incolore o giallo-verdastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento della carenza di vitamina D nell’adulto. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La carenza di vitamina D deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il trattamento è teso a ripristinare i depositi di vitamina D e sarà seguito da una terapia di mantenimento se persiste il rischio di carenza, ad un dosaggio di vitamina D idoneo. Nella maggior parte dei casi è consigliabile non superare, in fase di trattamento, una dose cumulativa di 300.000 U.I., salvo diverso parere del medico. A titolo indicativo si fornisce il seguente schema posologico, da adattare a giudizio del medico sulla base della natura e gravità dello stato carenziale (vedere anche paragrafo 4.4). Posologia Dosaggio raccomandato: un contenitore monodose (50.000 U.I.) una volta alla settimana per 6 settimane. Successivamente, possono essere prese in considerazione dosi più basse, a seconda dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25OHD) che si desiderano raggiungere, della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento. Popolazione pediatrica La somministrazione di COLECALCIFEROLO IPSO PHARMA 50.000 U.I./2,5 ml non è raccomandata in neonati, bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati clinici. 1 / 14 Documento reso disponibile da AIFA il 10/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non সম্পূর্ণ নথি পড়ুন