Colchicum-Dispert

দেশ: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Rakúsko

এটিসি কোড:

M04AC01

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

tbl obd 20x0,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl obd 50x0,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

থেরাপিউটিক এলাকা:

Kolchicín

পণ্য সারাংশ:

tbl obd 50x0,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl obd 20x0,5 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

1994-09-23

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07938-Z1B,
2020/00988-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
COLCHICUM-DISPERT
0,5
MG OBALENÉ TABLETY
kolchicín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má
rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Colchicum-Dispert a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Colchicum-Dispert
3.
Ako užívať Colchicum-Dispert
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Colchicum-Dispert
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE COLCHICUM-DISPERT A NA ČO SA POUŽÍVA
Colchicum-Dispert obsahuje liečivo kolchicín, prirodzený alkaloid z
jesienky obyčajnej. Kolchicín nemá
analgetické ani antiflogistické vlastnosti a nevplýva na
koncentráciu kyseliny močovej v krvi a tkanivách.
Kolchicín znižuje
zrážanie
kyseliny
močovej,
čím
dochádza
k
zníženému
uvoľňovaniu
enzýmov
sprostredkujúcich zápalovú reakciu.
Colchicum-Dispert obalené tablety sa používajú na prevenciu alebo
liečbu záchvatov dny a na liečbu
familiárnej stredozemnej horúčky (paroxyzmálna peritonitis).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE COLCHICUM-DISPERT
NEUŽÍVAJTE COLCHICUM-DISPERT:
- ak ste alergický na kolchicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte poruchy krvotvorby, ťažšie poruc

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07938-Z1B,
2020/00988-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Colchicum-Dispert
0,5 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 14,29
mg štandardizovaného suchého extraktu alkaloidov semena jesienky
(Colchicum autumnale L.), čo zodpovedá 0,5 mg alkaloidu kolchicínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna obalená tableta obsahuje
43,36 mg laktózy, 86,57 mg
sacharózy a 0,26 mg košenilovej červeni A.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tmavo červené až bledo červené, okrúhle, cukrom obalené
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútny záchvat dny, profylaxia záchvatov dny pri liečbe
urikosurikami, familiárna stredozemná horúčka
(paroxyzmálna peritonitis).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
V prípade akútneho záchvatu dny sa podajú 2 tablety (1 mg
kolchicínu) a potom sa pokračuje každé 1 – 2
hodiny podaním 1 – 3 tabliet (0,5 – 1,5 mg kolchicínu) až do
ústupu bolesti. Celková denná dávka nemá
prekročiť 8 mg kolchicínu t. j. 16 tabliet.
U starších pacientov je potrebné opatrné dávkovanie vzhľadom na
riziko dehydratácie vplyvom hnačiek pri
vyšších dávkach.
Na prevenciu akútneho dnavého záchvatu počas prvých 3 mesiacov
liečby s urikosurikami sa môžu
podávať 1 – 3 tablety (0,5 – 1,5 mg kolchicínu) denne alebo
každý druhý deň.
Na prevenciu záchvatov familiárnej stredozemnej horúčky sa užíva
2-3 krát denne 1 tableta.
Opakovanie liečby akútneho dnavého záchvatu sa doporučuje až po
3 dňoch.
Uvedené dávkovanie je pre dospelých a mladistvých od 16 rokov.
Spôsob podávania
Obalená tableta sa má prehltnúť celá, vždy po jedle s
dostatočným množstvom vody.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na kolchicín alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
Poruchy krvotvorby, ťažšie poruchy funkcie pečen