Co-trimoxazol Teva 200/40 mg/5 ml, suspensie voor oraal gebruik

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

SULFAMETHOXAZOL 40 mg/ml ; TRIMETHOPRIM 8 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

এটিসি কোড:

J01EE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

SULFAMETHOXAZOL 40 mg/ml ; TRIMETHOPRIM 8 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspensie voor oraal gebruik

রচনা:

BANANENSMAAKSTOF 15052846 IFF ; CARAMEL (E 150a) ; ETHANOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KOKOSVANILLESMAAKSTOF P0612201 FREY LAU ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), BANANENSMAAKSTOF 15052846 IFF ; CARAMEL (E 150) ; ETHANOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KOKOSVANILLESMAAKSTOF P0612201 FREY LAU ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), BANANENSMAAKSTOF 15052846 IFF ; CARAMEL (E 150) ; ETHANOL ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KOKOSVANILLESMAAKSTOF P0612201 FREY LAU ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), BANANE ESSENCE SA 546 (15.05.2846) (RI) ; CARAMEL (E 150) ; COCOS ESSENCE 87663 (RI) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; VANILLINE ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Sulfamethoxazole And Trimethoprim

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: BANANE ESSENCE SA 546 (15.05.2846) (RI); CARAMEL (E 150); COCOS ESSENCE 87663 (RI); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); VANILLINE; WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

অনুমোদন তারিখ:

1900-01-01

তথ্য লিফলেট

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CO-TRIMOXAZOL TEVA 200/40 MG/5 ML
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JULI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 10550 PIL 0721.31v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-TRIMOXAZOL TEVA 200/40 MG/5 ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
sulfamethoxazol en trimethoprim (co-trimoxazol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-trimoxazol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-TRIMOXAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Co-trimoxazol Teva bevat sulfamethoxazol en trimethoprim (die samen
co-trimoxazol genoemd
worden), die elkaars werking versterken en die behoren tot de
geneesmiddelengroep van middelen
tegen bacteriële infecties (antibiotica). Dit middel wordt gebruikt
ter voorkoming en voor de behandeling
van infecties door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol bij
volwassenen en kinderen ouder dan
6 weken.
Co-trimoxazol kan worden gebruikt voor de behandeling van:
-
luchtweginfecties (middenoorontsteking, plotselinge verergering van
chronische bronchitis)
-
plotseling optredende infecties van de urinewegen.
Daarnaast wordt Co-trimoxazol Teva voorgeschreven ter behandeling en
ter voorkoming van
_Pneumocystis jir

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CO-TRIMOXAZOL TEVA 200/40 MG/5 ML
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 JULI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10550 SPC 0721.29v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-trimoxazol Teva 200/40 mg/5 ml, suspensie voor oraal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Co-trimoxazol Teva 200/40 mg/5 ml bevat 40 mg trimethoprim en 200 mg
sulfamethoxazol per 5 ml (= 1
maatlepel) suspensie.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 20 ml suspensie bevat maximaal 37 mg ethanol, overeenkomend met
1,85 mg/ml
Elke 20 ml suspensie bevat 20 mg methylparahydroxybenzoaat (E218),
overeenkomend met 1 mg/ml
Elke 20 ml suspensie bevat 4 mg propylparahydroxybenzoaat (E216),
overeenkomend met 0,2 mg/ml
Elke 20 ml suspensie bevat 8000 mg sorbitol (E420i), overeenkomend met
400 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
De suspensie is een crèmekleurige vloeistof en heeft een
bananen-kokossmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-trimoxazol wordt toegepast voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door voor cotrimoxazol
gevoelige micro-organismen. Co-trimoxazol dient slechts te worden
toegepast wanneer het gebruik van
een enkelvoudig antibacterieel middel ongewenst of inadequaat is.
Er dient rekening gehouden te worden met officiële richtlijnen
betreffende het juiste gebruik van anti-
bacteriële middelen. Om resistentie uit te sluiten, vooral als
infecties (waarschijnlijk) veroorzaakt worden
door gedeeltelijk gevoelige organismen, dient het isolaat getest te
worden op gevoeligheid voor co-
trimoxazol.
Co-trimoxazol Teva is geïndiceerd voor de preventie en de behandeling
van de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen ouder dan 6 weken (zie rubrieken 4.3, 4.4 en
5.1):
_Luchtweginfecties _
Behandeling van otitis media, acute exacerbaties van chronische
bronchitis, behandeling en preventie van
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CO-TRIMOXAZOL TEVA 200/40 MG/5 ML
SUS