Co-Bisoprolol Teva 5 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Bisoprololfumaraat 5 mg

থেকে পাওয়া:

Teva Pharma Belgium SA-NV

এটিসি কোড:

C07BB07

INN (International Name):

Hydrochlorothiazide; Bisoprolol Fumarate

ডোজ:

5 mg - 12,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Filmomhulde tablet

রচনা:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Bisoprololfumaraat 5 mg

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Bisoprolol and Thiazides

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 313564-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313564-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313564-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313564-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313564-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313564-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821307 - CNK-code: 2520617 - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2008-02-18

তথ্য লিফলেট

Co-BisoprololTEVA-BSN-afsl-V27-V29-jan22.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-BISOPROLOL TEVA 5 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-BISOPROLOL TEVA 10 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BISOPROLOL HEMIFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS CO-BISOPROLOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat een selectieve bètablokker (bisoprolol) en een
thiazide diureticum
(geneesmiddel om water uit uw lichaam te verwijderen)
(hydrochloorthiazide).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(primaire hypertensie) bij volwassen
patiënten wier bloeddruk onvoldoende onder controle kan worden
gehouden met bisoprolol of met
hydrochloorthiazide alleen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere thiaziden of
sulfonamiden. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

Bij acuut hartfalen of als reeds bestaand hartfalen verergert
(decompensatie), waardoor u
intraveneus behandeld moet worden met gen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Co-BisoprololTEVA-SKPN-afsl-V29-jan22.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CO-BISOPROLOL TEVA 5 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten
CO-BISOPROLOL TEVA 10 mg / 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg bisoprolol hemifumaraat en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Elke tablet bevat 10 mg bisoprolol hemifumaraat en 25 mg
hydrochloorthiazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
CO-BISOPROLOL TEVA 5 mg/12,5 mg: blauwe, ronde filmomhulde tablet met
een deelstreep aan één
zijde met een "B" aan de linkerkant van de streep en een "H" aan de
rechterkant van de streep. De
andere zijde is gemarkeerd met een "5". De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke
doses te verdelen.
CO-BISOPROLOL TEVA 10 mg/25 mg: blauwe, ronde filmomhulde tablet met
een deelstreep aan één
zijde met een "B" aan de linkerkant van de streep en met een "H" aan
de rechterkant van de streep. De
andere zijde is gemarkeerd met een "10". De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
De vaste dosiscombinatie bisoprolol fumaraat/hydrochloorthiazide
5/12,5 mg en
bisoprolol fumaraat/hydrochloorthiazide 10/25 mg is geïndiceerd voor
patiënten van wie de bloeddruk
onvoldoende onder controle is met bisoprolol of hydrochloorthiazide
als monotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
Individuele dosisinstelling met elke afzonderlijke component wordt
aanbevolen. Indien klinisch wenselijk
kan een directe overschakeling van monotherapie op de vaste combinatie
worden overwogen.
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags 5 mg bisoprolol en 12,5
mg hydrochloorthiazide
(overeenkomend met één filmomhulde tablet van 5/12,5 mg of een halve
tablet van 10/25 mg).
_______________________________________________________________________