দেশ: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CHLORZOXAZONUM
GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA
M03BB03
CHLORZOXAZONUM
250mg
COMPR.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
MIORELAXANTE CENTRALE DERIVATI DE OXAZOL, TIAZINA SI TRIAZINA
11863/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11863/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CLORZOXAZONĂ-RICHTER 250 MG COMPRIMATE clorzoxazonă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Clorzoxazonă-Richter și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clorzoxazonă-Richter 3. Cum să utilizați Clorzoxazonă-Richter 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Clorzoxazonă-Richter 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CLORZOXAZONĂ-RICHTER ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clorzoxazonă-Richter conține ca substanță activă clorzoxazonă și face parte din grupa medicamentelor numite miorelaxante cu acțiune centrală. Acest medicament acționează prin blocarea transmiterii impulsurilor nervoase la nivelul sistemului nervos, și astfel scade spasticitatea, adică încordarea, contractura, rigiditatea mușchilor și durerea asociată. Clorzoxazonă-Richter este indicat în tratamentul spasmelor musculare care pot apare în diferite boli reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroză, artrite, periartrite) sau după traumatisme (luxaţii, fracturi, rupturi musculare). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CLORZOXAZONĂ-RICHTE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11863/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CLORZOXAZONĂ-RICHTER 250 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 10,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Clorzoxazonă-Richter este indicat în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroză, artrite, periartrite) şi posttraumatice (luxaţii, fracturi, rupturi musculare). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi: _ Doza recomandată este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat Clorzoxazonă-Richter) _ _ de 3-4 ori pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze de 500-750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate Clorzoxazonă-Richter) de 3-4 ori pe zi. După ameliorarea simptomelor dozele în general pot fi reduse. _Copii: _ Doza recomandată este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracţionată în 3-4 prize, fără a depăşi doza pentru adulţi. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. 2 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se recomandă prudenţă la pacienţii cu teren atopic. Dacă în timpul tratamentului apar reacții de hipersensibilitate (urticarie, roșeață sau mâncărime a pielii), administrarea medicamentului trebuie oprită. Rar, la pacienții aflați sub tratament cu clorzoxazonă, a fost raportată toxicitate hepatocelulară severă (inclusiv letală). Mecanismul producerii acestui efect nu este cunoscut, dar pare să fie de tip idiosin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন