cloridrato de trazodona

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

CLORIDRATO DE TRAZODONA

থেকে পাওয়া:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

এটিসি কোড:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

HYDROCHLORIDE TRAZODONE

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIDEPRESSIVOS

পণ্য সারাংশ:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1832604910015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1832604910023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1832604910031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1832604910041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1832604910058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1832604910066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2022-06-20

তথ্য লিফলেট

CLORIDRATO DE
TRAZODONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO 50 MG
1
CLORIDRATO DE TRAZODONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE
CLORIDRATO DE TRAZODONA
50 MG CONTÉM:
cloridrato de trazodona (equivalente a 45,54 mg de trazodona
base)................................ 50 mg
Excipientes q.s.p.
...............................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, povidona, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada,
estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade, da dor associada à neuropatia diabética
e de outros tipos de dores crônicas e no tratamento da depressão
maior.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento
é um antidepressivo cujo princípio ativo é o cloridrato de
trazodona.
A trazodona modifica as concentrações de duas substâncias naturais
existentes no cérebro, a serotonina e a noradrenalina,
promovendo a melhora dos sintomas associados à depressão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
este medicamento se apresentar alergia à trazodona ou a qualquer um
dos componentes da fórmula.
Está contraindicado o uso de cloridrato de trazodona
concomitantemente ou dentro de 14 dias da interrupção do tratamento
com
medicamentos inibidores da enzima monoamino oxidase (MAO). Também
está contraindicado o uso de cloridrato de trazodona em
pacientes recebendo o antibiótico linezolida.
O cloridrato de trazodona não é recomendado para pacientes em fase
de recuperação de um infarto do miocárdio.
Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os
exames laboratoriais solicitados.
I

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CLORIDRATO DE
TRAZODONA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO 50 MG
1
CLORIDRATO DE TRAZODONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 50 mg: embalagem com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE CLORIDRATO DE TRAZODONA 50 MG CONTÉM:
cloridrato de trazodona (equivalente a 45,54 mg de trazodona
base)................................ 50 mg
Excipientes q.s.p.
................................................................................................................
1 comprimido
Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, povidona, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada,
estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade, da dor associada à neuropatia diabética
e de outros tipos de dores crônicas e no tratamento da depressão
maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em vários estudos clínicos comparativos realizados nos anos 1980, a
eficácia da trazodona (100 - 400 mg) administrada durante 4 a
6 semanas foi comparável a de antidepressivos tricíclicos como
amitriptilina e imipramina; em um estudo randomizado, duplo-cego
e controlado por placebo em pacientes geriátricos com depressão
unipolar, a eficácia da trazodona foi superior a do placebo e
comparável a da imipramina após 4 semanas de tratamento (Gerner R et
al. Treatment of geriatric depression with trazodone,
imipramine, and placebo: a double-blind study. J Clin Psychiatry.
1980; 41(6):216–20). Um estudo duplo-cego e randomizado
também avaliou a trazodona em pacientes geriátricos com depressão e
observou melhoras significantes nos escores “Hamilton Rating
Scale for Depression (HAM-D)” e “Geriatric Depression Scale
(GDS)”, que foram semelhantes aos resultados observados nos
pacientes tratados com amitriptilina e mianserina (Altamura AC et al.
Clinical activity