Cloreto de tróspio Generis 20 mg Comprimido revestido por película

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Cloreto de tróspio

থেকে পাওয়া:

Generis Farmacêutica, S.A.

এটিসি কোড:

G04BD09

INN (International Name):

Chloride of trospium

ডোজ:

20 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido revestido por película

রচনা:

Cloreto de tróspio 20 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 20 unidade(s)

শ্রেণী:

7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

trospium

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5228531 CNPEM: 50017349 CHNM: 10039279 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2009-09-14

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de tróspio Generis 20 mg Comprimidos revestidos por película
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
indesejáveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cloreto de tróspio Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cloreto de tróspio Generis
3. Como tomar Cloreto de tróspio Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cloreto de tróspio Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cloreto de tróspio Generis e para que é utilizado
Cloreto de tróspio Generis é um medicamento utilizado para o
relaxamento dos
músculos da bexiga.
Cloreto de tróspio Generis é utilizado para o tratamento da
instabilidade ou hiper-
reflexia do detrusor (músculo da parede da bexiga) associadas a
sintomas de:
-necessidade frequente de urinar (polaquiúria)
-imperiosidade (urgência) miccional
-incontinência.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cloreto de tróspio Generis
Não tome Cloreto de tróspio Generis
-se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-se não for capaz de esvaziar a bexiga cheia espontaneamente devido a
uma
obstrução mecânica do fluxo urinário da bexiga (por exemplo,
hiperplasia benigna da
próstata, um aumento benigno da glândula prostática)
-em caso de pressão intra-ocular aumentada causada pelo estreitamento
do ângu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de tróspio Generis 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloreto de
tróspio como
substância ativa.
Cada comprimido revestido por película contém 93,333 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para
o
tratamento de
instabilidade
do
detrusor
ou
hiper-reflexia
do
detrusor
associadas a sintomas de:
- necessidade frequente de urinar (polaquiúria)
- imperiosidade (urgência) miccional
- incontinência.
4.2 Posologia e modo de administração
Tomar um comprimido revestido duas vezes por dia.
O comprimido revestido deve ser tomado com a ajuda de um pouco de
líquido, antes
das refeições (com o estômago vazio).
Em doentes com insuficiência renal grave (clearance da creatinina
entre 10 e 30
ml/min/1,73 m2), a dose recomendada é de um comprimido revestido por
dia ou em
dias alternados (equivalente a 20 mg de cloreto de tróspio por dia ou
em dias
alternados).
A necessidade de continuação do tratamento deve ser reavaliada a
intervalos
regulares de 3 a 6 meses.
Uma vez que não existem dados disponíveis em contrário, não é
recomendável a
administração a crianças com menos de 12 anos de idade.
4.3 Contraindicações
Glaucoma de ângulo fechado, taquiarritmias, miastenia gravis,
insuficiência renal
dialisada
(clearance
da
creatinina
<
10
ml/min/1,73
m2),
retenção
urinária,
estenoses mecânicas do trato gastrointestinal, colite ulcerosa grave
e megacólon
tóxico.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
Não é recomendável a administração a crianças com menos de 12
anos de idade.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O cloreto de tróspio deve ser utiliz