দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumclodronat-Tetrahydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Disodium Clodronat-Tetra Hydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-23
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clodron 800 Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1000 mg Clodronsäure-Dinatriumsalz x 4 H 2 O, entsprechend 800 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, oblonge Filmtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, Prostata- ,Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge haematologischer Neoplasien (z. B. Plasmozytom). Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die Tagesdosis beträgt im allgemeinen 2 Filmtabletten. Im Einzelfall kann eine höhere Tagesdosis — bis maximal 4 Filmtabletten — notwendig sein (1600 bis 3200 mg Dinatrium- clodronat). _Art und Dauer der Anwendung _ Clodron 800 werden mit reichlich Flüssigkeit, jedoch nicht mit Milch oder anderen calciumreichen Flüssigkeiten, eingenommen. Ferner sollte Clodron 800 nicht gleichzeitig mit Antazida und Arzneimittel eingenommen werden, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten (siehe Ziffer 4.5. “Wechselwirkungen mit anderen Mitteln”). Die Tagesdosis sollte auf einmal, z. B. morgens nüchtern — eine Stunde vor dem Frühstück, oder vor dem Schlafengehen — mindestens 2 Stunden nach dem Abendessen, eingenommen werden. Der Patient darf 1 Stunde lang vor und nach Verabreichung des Dinatriumclodronat-Präparates nichts essen. Bei Magen-Darm-Unverträglichkeit kann die Tagesdosis auch in zwei Einzelgaben verabreicht werden. 2 Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Krankheitsverlauf. Die Behandlung mit Clodron 800 ist in der Regel eine Langzeittherapie. Im allgemeinen beträgt die Behandlungsdauer 6 Monate, sie ka সম্পূর্ণ নথি পড়ুন