দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOBETASOLPROPIONAAT;
Dr. Fisher Farma B.V.
D07AD01
CLOBETASOLPROPIONAAT;
Shampoo
Cutaan gebruik
Clobetasol
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); COCOBETAINE; ETHANOL 96 %; NATRIUMLAURETHSULFAAT; POLYQUATERNIUM-10; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
BS03053 / 04 / 5 juli 2016 (Herziening: juni 2012) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CLOBEX 500 MICROGRAM/G, SHAMPOO Clobetasolpropionaat LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Clobex shampoo en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Clobex shampoo gebruikt 3. Hoe wordt Clobex shampoo gebruikt 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Clobex shampoo 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS CLOBEX SHAMPOO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Clobex shampoo bevat het werkzame bestanddeel clobetasolpropionaat; het behoort tot de groep van de lokale corticosteroïden (of steroïden). De groep van de lokale corticosteroïden wordt verder onderverdeeld in groepen op basis van hun werkingssterkte. Clobetasolpropionaat is een zeer sterk werkzaam corticosteroïd. “Lokaal” betekent dat het alleen op de huid mag worden aangebracht. Lokale corticosteroïden verminderen roodheid, jeuk en ontstekingen als gevolg van huidaandoeningen. Psoriasis op de hoofdhuid wordt veroorzaakt doordat er te snel cellen op de hoofdhuid worden gevormd. Clobex shampoo wordt gebruikt om matig ernstige psoriasis op de hoofdhuid bij volwassenen te behandelen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOBEX SHAMPOO GEBRUIKT GEBRUIK CLOBEX SHAMPOO NIET als u allergisch (overgevoelig) bent voor clobetasolpropionaat of voor één van de andere bestanddelen van Clobex shampoo. Lees voor gebruik de lijst met ingrediën সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_Version 4, 02/2016_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Clobex Shampoo NL SmPC 072017 Pagina 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clobex 500 microgram/g shampoo 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram shampoo bevat 500 microgram clobetasolpropionaat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Shampoo. Visceuze, doorschijnende, kleurloze tot lichtgele vloeibare shampoo met de geur van alcohol. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van matige psoriasis op de hoofdhuid bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Clobex 500 microgram/g shampoo moet eenmaal daags rechtstreeks op de droge hoofdhuid worden aangebracht, waarbij de laesies goed moeten worden bedekt en gemasseerd. Per keer is een hoeveelheid die overeenkomt met ongeveer een halve eetlepel (ca. 7,5 ml) voldoende om de gehele hoofdhuid te behandelen. De totale dosering mag niet 50g per week overschrijden. Wijze van toediening: Voor cutaan gebruik, alleen op de hoofdhuid. Na het aanbrengen, moet Clobex 500 microgram/g shampoo 15 minuten zonder occlusie inwerken. Na het aanbrengen moeten de handen zorgvuldig worden gewassen. Na 15 minuten moet de shampoo grondig worden weggespoeld met water, en kan het haar eventueel worden gewassen met een additionele hoeveelheid normale shampoo indien dit het wassen gemakkelijker maakt. Hierna kan het haar op de gebruikelijke wijze worden gedroogd. De duur van de behandeling moet worden beperkt tot maximaal 4 weken. Zodra klinische resultaten worden waargenomen moet de shampoo met grotere tussenpozen worden aangebracht, of moet deze indien nodig worden vervangen door een alternatieve behandeling. Als er binnen vier weken geen verbetering optreedt kan het nodig zijn om de diagnose te heroverwegen. Herhaalde kuren met Clobex 500 microgram/g shampoo kunnen worden toegepast om verslechtering te beheersen mits de patiënt onder regelmatige medische controle staat. _Bijzondere populaties _ _ _ _Ouderen _ De veiligheid en werkza সম্পূর্ণ নথি পড়ুন