দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile d'olive raffinée; huile de soja raffinée
BAXTER SAS
B05BA02
huile d'olive raffinée; huile de soja raffinée
émulsion
> huile d'olive raffinée > huile de soja raffinée
intraveineuse
24 poche(s) en plastique (EP-SEBS/EVA/PCCE) suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml
EMULSIONS LIPIDIQUES
Classe pharmacothérapeutique: EMULSIONS LIPIDIQUESCLINOLEIC 20 % est une émulsion d'huile d'olive (80 %) et d'huile de soja (20 %) pour perfusion.CLINOLEIC 20 % est considéré comme une source d’énergie et d’acides gras essentiels (graisses ou lipides) qui ne peuvent pas être fabriqués par le corps. CLINOLEIC 20 % est donné au patient directement par la circulation sanguine, sans passer par le système digestif. Cette méthode d’alimentation (nutrition parentérale) est utilisée lorsque la prise des aliments et des boissons ne peut être effectuée au travers du système digestif pour des raisons médicales.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-11-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023 Dénomination du médicament CLINOLEIC 20 %, émulsion pour perfusion Huile d'olive raffinée et huile de soja raffinée Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLINOLEIC 20 %, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLINOLEIC 20 % ? 3. Comment utiliser CLINOLEIC 20 %, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLINOLEIC 20 %, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLINOLEIC 20 %, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: EMULSIONS LIPIDIQUES CLINOLEIC 20 % est une émulsion d'huile d'olive (80 %) et d'huile de soja (20 %) pour perfusion. CLINOLEIC 20 % est considéré comme une source d’énergie et d’acides gras essentiels (graisses ou lipides) qui ne peuvent pas être fabriqués par le corps. CLINOLEIC 20 % est donné au patient directement par la circulation sanguine, sans passer par le système digestif. Cette méthode d’alimentation (nutrition parentérale) est utilisée lorsque la prise des aliments et des boissons ne peut être effectuée au travers du système digestif pour d সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLINOLEIC 20 %, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile d'olive raffinée et huile de soja raffinée* ....................................................................... 20,00 g Correspondant à un apport en acides gras essentiels.............................................................. 4,00 g Pour 100 mL. *Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja raffinée (environ 20 %). Apport calorique : 2 000 kcal/L (soit 8,36 MJ/L) Apport lipidique (huiles d'olive et de soja) : 200 g/L Osmolarité : 270 mOsm/L pH : 6 à 8 Densité : 0,986 Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore par 100 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. Liquide homogène d'aspect laiteux. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport lipidique lors d'une nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration CLINOLEIC 20 % contient 200 g/L de lipides, correspondant à 200 mg/mL. Posologie La posologie dépend de la dépense énergétique, de l’état clinique du patient, du poids corporel et de la capacité à métaboliser CLINOLEIC 20 %, ainsi que de la supplémentation énergétique administrée par voie orale/entérale. Par conséquent, la posologie doit être individualisée et le volume de la poche choisi en conséquence. _CHEZ L’ADULTE_ La posologie est de 1 à 2 g maximum de lipides/kg/jour. Le débit initial de perfusion doit être lent et ne doit pas dépasser 0,1 g de lipides soit 0,5 mL (10 gouttes) d'émulsion par minute pendant 10 minutes. Le débit de perfusion doit ensuite être augmenté progressivement sur 30 minutes jusqu'à obtenir le débit nécessaire. Ne jamais dépasser 0,15 g de lipides/kg/heure (0,75 mL/kg/heure). Adulte par kg de poids সম্পূর্ণ নথি পড়ুন