Clindamycine Sandoz 600 mg/4 ml, oplossing voor injectie 150 mg/ml

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE

থেকে পাওয়া:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

এটিসি কোড:

J01FF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT COMPOSITION corresponding to ; CLINDAMYCIN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,5 mg/ml ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

প্রশাসন রুট:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Clindamycin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,5 mg/ml; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

অনুমোদন তারিখ:

2000-01-03

তথ্য লিফলেট

Sandoz B.V.
Page 1/8
Clindamycine Sandoz
®
600 mg/4 ml
RVG 24829
1313-V8
1.3.1.3 Package Leaflet
september 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE SANDOZ
® 600 MG/4 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE 150 MG/ML
clindamycinediwaterstoffosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Clindamycine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLINDAMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clindamycine Sandoz is een antibioticum dat de groei van bepaalde
soorten bacteriën remt en ze in sommige
gevallen zelfs doodt.
Clindamycine Sandoz oplossing voor injectie kan worden gebruikt bij de
behandeling van ziekten die
ontstaan door besmetting met bacteriën (infecties). Het gaat om de
volgende ernstige infecties:
-
infecties van de onderste luchtwegen waaronder longontsteking,
pusophoping (empyeem) en longabces
in het geval van een longontsteking die veroorzaakt wordt door
meerdere soorten bacteriën wordt
Clindamycine Sandoz samen met een ander antibioticum gegeven;
-
infecties van de huid en weke delen;
-
bot- en gewrichtsinfecties;
-
infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties wordt
Clindamycine Sandoz samen met een ander antibi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Sandoz B.V.
Page 1/15
Clindamycine Sandoz 600 mg/4 ml
RVG 24829
1311-v7
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
september 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine Sandoz 600 mg/4 ml, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 4 ml oplossing voor injectie: clindamycinediwaterstoffosfaat
overeenkomend met 600 mg clindamycine
(1 ml bevat 150 mg clindamycine).
Elke ampul met 4 ml bevat 38 mg benzylalcohol en 32,4 mg natrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Clindamycine Sandoz is een heldere, kleurloze tot licht geelgekleurde
oplossing in kleurloze glazen
ampullen die 4 ml oplossing voor injectie bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende ernstige infecties als gevolg van
voor clindamycine gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1). Bij
aerobe infecties vormt clindamycine
een alternatieve behandeling als andere antibacteriële middelen niet
werkzaam zijn of gecontra-indiceerd zijn
(bijv. in het geval van allergieën voor penicillines). Bij anaerobe
infecties kan een behandeling met
clindamycine als middel van eerste keus worden overwogen.
-
Infecties van bot en gewrichten, zoals osteomyelitis en septische
artritis;
-
Infecties van de onderste luchtwegen, zoals:
•
aspiratiepneumonie, longabces, necrotiserende pneumonie en empyeem
•
in het geval van veronderstelde poly-bacteriële longinfecties kan een
middelen met adequate
activiteit ook als adjuvante therapie worden gebruikt ten einde
mogelijk aanwezige Gram-negatieve
bacteriën te bestrijden;
-
Intra-abdominale infecties, inclusief peritonitis en abdominaal abces,
in combinatie met een antibioticum
dat effectief is tegen Gram-negatieve aerobe bacteriën;
-
Infecties van het bekken en de vrouwelijke geslachtsorganen, zoals
PID, endometritis, perivaginale
infecties, abcessen in de eileiders/eierstokken, salpingitis,
cellulitis van het bekken, wanneer
tegelijk