Clindamycine Sandoz 300 mg, capsules

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 339 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

থেকে পাওয়া:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

এটিসি কোড:

J01FF01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 339 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Capsule, hard

রচনা:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Clindamycin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

অনুমোদন তারিখ:

1998-04-08

তথ্য লিফলেট

Sandoz B.V.
Page 1/7
Clindamycine Sandoz
®
150/300 mg, capsules
RVG 21828-21829
1313-V11
1.3.1.3 Package Leaflet
November 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE SANDOZ
® 150 MG, CAPSULES
CLINDAMYCINE SANDOZ
® 300 MG, CAPSULES
clindamycinehydrochloridemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Clindamycine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLINDAMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Clindamycine Sandoz is een antibioticum dat de groei van bepaalde
soorten bacteriën remt en in
sommige gevallen zelfs doodt.
Clindamycine Sandoz kan worden gebruikt bij de behandeling van ziekten
die ontstaan door
besmetting met bacteriën (infecties). Het gaat om de volgende
infecties:
•
longontsteking
•
infecties van de bovenste luchtwegen, waaronder keelontsteking en
bijholteontsteking
•
infecties van de huid en weke delen
•
bot- en gewrichtsinfecties
•
infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties
wordt Clindamycine Sandoz samen met een ander antibioticum gegeven
•
buikholteontstekingen, waaronder buikvliesontsteking en abcessen in de
buik. Bij deze infecties
wordt Clindamycine Sandoz samen met ee

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Sandoz B.V.
Page 1/12
Clindamycine Sandoz 150/300 mg, capsules
RVG 21828-21829
1311-V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
November 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine Sandoz 150 mg, capsules
Clindamycine Sandoz 300 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Clindamycine Sandoz 150 mg capsules bevatten
clindamycinehydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 150 mg clindamycine.
Clindamycine Sandoz 300 mg capsules bevatten
clindamycinehydrochloride-monohydraat
overeenkomend met 300 mg clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Clindamycine Sandoz 150 mg, capsule bevat 78,80 mg lactose.
Elke Clindamycine Sandoz 300 mg, capsule bevat 157,60 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Clindamycine Sandoz 150 mg, capsule is een maat 1, matbruine tot
roodbruine, harde
gelatinecapsule gevuld met homogene poeder.
Clindamycine Sandoz 300 mg, capsule is een maat 0, bruine, harde
gelatinecapsule gevuld met
homogeen poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten
met ernstige infecties
veroorzaakt door voor clindamycine gevoelige micro-organismen, met
name bij terugkerende
infecties die niet reageren op eerstelijns antibiotica en als
alternatieve behandeling bij patiënten met
een allergie voor penicilline die infecties hebben die zijn
veroorzaakt door Gram-positieve aërobe
bacteriën. Het is ook geïndiceerd bij ernstige infecties veroorzaakt
door voor clindamycine gevoelige
anaërobe pathogenen (zie rubriek 5.1).
•
Pneumonie
•
Chronische sinusitis veroorzaakt door anaërobe bacteriën
•
Tonsillitis
•
Infecties van de huid en weke delen
•
Infecties van bot en gewrichten, zoals osteomyelitis en septische
artritis
•
Infecties van het bekken en genitaliën bij de vrouw zoals
endometritis, cellulitis van het bekken,
perivaginale infecties, tubo-ovariële abcessen en salpingitis. Dient
te worden behandeld in
combinatie met een antibi