Clindamycine BModesto 10 mg/ml, vloeistof voor cutaan gebruik

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE

থেকে পাওয়া:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

এটিসি কোড:

D10AF01

INN (International Name):

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT COMPOSITION corresponding to ; CLINDAMYCIN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Vloeistof voor cutaan gebruik

রচনা:

, , , ,

প্রশাসন রুট:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Clindamycin

অনুমোদন তারিখ:

2019-11-07

তথ্য লিফলেট

B243/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLINDAMYCINE BMODESTO 10 MG/ML, VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK
clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clindamycine BModesto en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE BMODESTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Clindamycine is een antibioticum van het lincomycine-type. Het remt de
groei van bepaalde soorten bacteriën
(ziekteverwekkers).
Clindamycine BModesto wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot
ernstige acne, waarbij andere middelen
(namelijk middelen zonder antibiotica) geen of onvoldoende resultaat
hebben opgeleverd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor clindamycine of het ermee verwante lincomycine
of voor één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
als u in het verleden een ontsteking van de dikke darm als gevolg van
antibioticum-gebruik heeft gehad.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Door de aanwezigheid van alcohol in de vloeistof voor cutaan gebruik
kan Clindamycine BModesto een branderig
gevoel en irritatie van de ogen, de slijmvlieze

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 19B13
1
NLD 19B13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin-T 10 mg/ml, vloeistof voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dalacin-T vloeistof voor cutaan gebruik bevat
clindamycinediwaterstoffosfaat overeenkomend met
10 mg/ml clindamycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dalacin-T vloeistof voor cutaan gebruik is bestemd voor matige tot
ernstige vormen van acne waarbij
lokale therapeutische behandelingen zonder antibiotica geen of
onvoldoende resultaat hebben
opgeleverd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en adolescenten _
Breng tweemaal per dag een dunne laag Dalacin-T vloeistof voor cutaan
gebruik aan op de te
behandelen plaats. Klinische ervaring toont aan dat het merendeel van
de patiënten een duidelijke
verbetering van de ziekte na 4 weken behandeling laat zien. Indien er
geen of onvoldoende
verbetering is opgetreden na deze periode, dient de patiënt zijn arts
te raadplegen en met de
mogelijkheid van bacteriële resistentie dient rekening te worden
gehouden. Indien bacteriële
resistentie is opgetreden, dient het gebruik van het product te worden
onderbroken gedurende een
periode van twee maanden.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en effectiviteit van Dalacin-T vloeistof voor cutaan
gebruik is niet vastgesteld in pre-
puberale kinderen (tot de leeftijd van 12 jaar), aangezien acne
vulgaris slechts zelden voorkomt in
deze leeftijdsgroep.
_Ouderen _
Geen specifieke aanbevelingen.
_Nier- / leverinsufficiëntie _
Geen specifieke aanbevelingen.
Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 19B13
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, overgevoeligheid voor
lincomycine of voor (één
van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Antibioticum geassocieerde colitis in de anamnese.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Oraal en