Clinagel-Vet 3 mg/g Ooggel

Country: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Gentamicinesulfaat

থেকে পাওয়া:

Ecuphar

এটিসি কোড:

QS01AA11

INN (International Name):

Gentamicin Sulfate

ডোজ:

3 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Ooggel

রচনা:

Gentamicinesulfaat

প্রশাসন রুট:

Oculair gebruik

Therapeutic group:

hond

Therapeutic area:

Gentamicin

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 243144-01 - De grootte van de verpakking: 4 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1761865 - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter – NL versie
Clinagel-Vet
BIJSLUITER
CLINAGEL-VET, 3 mg/g, ooggel voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
BePharBel Manufacturing nv/sa
13 Rue du Luxembourg
6180 Courcelles
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLINAGEL-VET, 3 mg/g, ooggel voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Gentamicini sulfas equiv. Gentamicinum basis 3 mg
Benzalk. chloride. 0.1 mg – excip. ad 1 g
4.
INDICATIES
Behandeling van oppervlakkige ooginfecties veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor
gentamicine. Deze infecties omvatten onder andere bacteriële
infecties van de conjunctiva en van de
cornea.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In geval van allergische reacties is het aan te raden de behandeling
te onderbreken.
Benzalkonium chloride kan een allergische reactie (contactallergie)
veroorzaken.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Uitwendig gebruik: 2 à 3 maal per dag een kleine hoeveelheid
(ongeveer 1 cm) ooggel aanbrengen in
de conjunctivale zak van het onderste ooglid.
Bijsluiter – NL versie
Clinagel-Vet
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor de toediening wordt het oog gereinigd van etter.
Behandelen tot de infectie volledig genezen is. De duur van de
behandeling kan variëren van 1 week
tot enkele weken naargelang de aard en de ernst van de infectie.
GEBRUIKSAANWIJZING VOOR HET OPENEN VAN DE TUBE:
1.
Vóór het eerste gebruik: schroef de vol

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP – NL versie
Clinagel-Vet
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- 1 -
SKP – NL versie
Clinagel-Vet
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLINAGEL-VET, 3 mg/g, ooggel voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Gentamicini sulfas equiv. Gentamicinum basis 3 mg
HULPSTOFFEN:
Benzalk. chlorid. 0,1 mg - excip. ad 1 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel.
Heldere, kleurloze, viskeuze gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOOR(TEN)
Honden.
4.2.
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling bij honden van infecties van de uitwendige structuren van
het oog en zijn aanhangsels,
veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine. Deze
infecties omvatten bacteriële
conjunctivitis, keratitis en bacteriële infecties t.g.v.
keratoconjunctivitis sicca, ulcera en abcessen van de
cornea, blepharitis en blepharoconjunctivitis.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
4.4.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij langdurig gebruik, dient op regelmatige basis een nieuw onderzoek
te worden uitgevoerd.
4.5.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alvorens het diergeneesmiddel aangebracht wordt, moet het oog
gereinigd worden van etter en/of
necrotisch materiaal.
- 2 -
SKP – NL versie
Clinagel-Vet
Zoals met ieder antibioticum kan langdurig topisch gebruik de
ontwikkeling van niet-gevoelige
organismen, waaronder fungi, veroorzaken.
Vermijd het oog met het uiteinde van de tube aan te raken.
Niet gelijktijdig gebruiken met andere antimicrobiële oftalmologisch
producten.
Wegens de variabiliteit in resistentieontwikkeling van bacteriën
tegenover gentamicine sulfaat, is het
aangeraden om een bacteriologische cultuur en gevoeligheidstesten uit
te voeren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door
de
persoon die het