CLAVOMED 125 MG / 31,25 MG PEDIYATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ,80 ML

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

amoksisilin trihidrat+potasyum klavulanat

থেকে পাওয়া:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

J01CR02 

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate+clavulanate potassium

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1/9
KULLANMA TALİMATI
CLAVOMED 125 MG /31,25 MG PEDIYATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK
IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 ml’de 125 mg amoksisiline eşdeğer 143.473 mg
amoksisilin
trihidrat ve 31.25 mg klavulanik asite eşdeğer 74.469 mg seyreltik
potasyum
klavulanat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Sakkarin sodyum, sitrik asit susuz, sodyum
sitrat, sodyum
benzoat, kiraz aroması, ksantan zamkı, mikrokristalin selüloz
(kurutulmuş), silikon
dioksit, silika kolloidal susuz, mannitol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLAVOMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLAVOMED’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLAVOMED_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. CLAVOMED’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/9
1. CLAVOMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLAVOMED, iltihapların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve
iltihaba neden olan
bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat olarak) adı verilen bir
penisilin
ve
amoksisilinin
inaktive
olmasını
engelleyerek
işlev
gören
klavulanik
asit
(potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
CLAVOMED, sulandırıldığında meyvemsi kokuya sahip homojen krem
renkli süspansiyon
oluşturan, beyaz ya da hemen hemen beyaz meyvemsi kokuya sahi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLAVOMED 125 mg / 31,25 mg pediyatrik oral süspansiyon hazırlamak
için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml’de 125 mg amoksisiline eşdeğer 143.473 mg amoksisilin
trihidrat ve 31.25 mg
klavulanik asite eşdeğer 74.469 mg seyreltik potasyum klavulanat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 5 ml’de;
Sakarin sodyum
2,750
Sodyum sitrat
4,167
Sodyum benzoat
1,042
Mannitol
306,633
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için toz içeren şişe.
Sulandırıldığında meyvemsi kokuya sahip homojen krem renkli
süspansiyon oluşturan
beyaz ya da hemen hemen beyaz, meyvemsi kokuya sahip tatlı toz veya
granül toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLAVOMED,
yetişkinlerde
ve
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir (Bkz. Bölüm 4.2., 4.4. ve 5.1.):

Akut bakteriyel sinüzit (teşhis edilmiş)

Akut otitis media

Kronik bronşitin (teşhis edilmiş) akut alevlenmeleri

Toplumdan kazanılmış pnömoni

Sistit

Pyelonefrit

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları örneğin; selülit, hayvan
ısırmaları,
yayılan selülit ile birlikte şiddetli dental abseler

Kemik ve eklem enfeksiyonları örneğin; osteomiyelit.
2/19
Antibakteriyel
ajanların
uygun
kullanımı
konusunda
resmi
kılavuzlara
önem
verilmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, tek bileşen olarak belirtilme haricinde
amoksisilin/klavulanik asit içeriği olarak
gösterilir.
Tek bir enfeksiyonu tedavi etmek için seçilen CLAVOMED dozu için
aşağıdakiler
dikkate alınmalıdır:

Beklenen patojenler ve antibakteriyel
ajanlara duyarlılık dereceleri (Bkz.
Bölüm 4.4.)

Enfeksiyonun şiddeti ve bölgesi

Aşağıda gösterildiği gibi hastanın yaşı, ağırlığı ve
renal fonksiyonu.
Gerektiğinde CLAVOMED’in (örneğin daha yüksek amoksisilin dozu
sağlayan ve/veya
farklı oranlard