CLARITHROMYCIN HAMELN 500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

থেকে পাওয়া:

hameln pharma gmbh, Hameln Array

এটিসি কোড:

J01FA09

INN (International Name):

21650 KLARITHROMYCIN-LAKTOBIONÁT

ডোজ:

500MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

প্রশাসন রুট:

Intravenózní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

KLARITHROMYCIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0251175 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251174 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251176 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2020-12-17

তথ্য লিফলেট

1
Sp. zn. sukls60322/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CLARITHROMYCIN HAMELN
500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM JE
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Clarithromycin hameln a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Clarithromycin hameln podán
3.
Jak se přípravek Clarithromycin hameln používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Clarithromycin hameln uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CLARITHROMYCIN HAMELN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Clarithromycin hameln obsahuje léčivou látku
klarithromycin. Clarithromycin hameln patří
do skupiny léků nazývaných makrolidová antibiotika. Antibiotika
zastavují růst bakterií, které
způsobují infekce.
Clarithromycin hameln se používá kdykoliv jsou nutná nitrožilní
(injekcí do žíly) antibiotika pro
léčbu závažných infekcí nebo alternativně, pokud nemůže
pacient polykat klarithromycin ve formě
tablet.
Používá se pro léčbu bakteriálních infekcí, jako jsou:
1.
znovuvzplanutí zánětu průdušek a zánětu plic
2.
závažné infekce vedlejších nosních dutin, hltanu a krčních
mandlí
3.
infekce kůže a měkkých tkání.
Clarithromycin hameln je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 12 let a starších.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘ�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Sp. zn. sukls69487/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clarithromycin hameln 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako
clarithromycini lactobionas.
Po rekonstituci a naředění podle pokynů obsahuje 1 ml zředěného
roztoku clarithromycinum 2 mg
jako clarithromycini lactobionas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý koláč nebo prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klarithromycin je určen pro dospělé a dospívající od 12 let
věku.
Klarithromycin je indikován k parenterální léčbě infekcí
vyvolaných mikroorganismy citlivými na
klarithromycin (viz body 4.4 a 5.1):
•
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
•
Komunitní pneumonie
•
Akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovná)
•
Streptokoková faryngitida a tonzilitida
•
Infekce kůže a měkkých tkání
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se
vhodného používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Intravenózní terapie se může podávat po dobu 2 až 5 dnů u velmi
nemocného pacienta a má se vyměnit
za perorální terapii klarithromycinem kdykoliv je to možné dle
rozhodnutí lékaře. Celková délka léčby
klarithromycinem nemá přesáhnout 14 dní.
DOSPĚLÍ
Doporučené dávkování přípravku Clarithromycin hameln je 1 g
denně, rozdělené do dvou 500 mg
dávek, odpovídajícím způsobem naředěným dle níže uvedeného
popisu.
2
_Pediatrická populace_
_ _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET
Stejně jako dospělí.
DĚTI MLADŠÍ NEŽ 12 LET
Použití přípravku Clarithromycin hameln se nedoporučuje u dětí
mladších než 12 let. U dětí ve věku od
6 měsíců do 12 let byly provedeny klinické studie s použitím
klarithromycinu ve formě perorální
suspenze. Použijte proto klarithrom